器械名称 | 胰岛素泵 | 注册证名称 | 国械注准20173143312号 |
注册人名称 | 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司 | 有效期至 | 2027年08月28日 |
批准日期 | 2022年03月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品为贴敷式胰岛素泵,用于成人糖尿病患者持续进行皮下输注胰岛素。本产品中MTM-I型和MTM-B型胰岛素泵的便携式控制器的血糖检测模块及血糖检测软件可用于定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为胰岛素剂量调整的依据。 | ||
结构与组成 | 本产品由胰岛素泵体(MTM-1、MTM-A1、MTM-B1、MTM-C1)、便携式控制器(MTM-2、MTM-A2、MTM-B2、MTM-C2)、泵电池、泵电池充电器、便携式控制器充电器、便携式控制器充电线组成。 | ||
型号 | MTM-I、MTM-A、MTM-B、MTM-C | ||
注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-03-06 见变更对比表。2020-09-27 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢4层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3幢3-4层”变更为“注册人住所: 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号”。 2020-12-14 “注册人名称:微泰医疗器械(杭州)有限公司”变更为“注册人名称:微泰医疗器械(杭州)股份有限公司”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20173543312 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胰岛素泵 | MTM-A | 微泰 | 广安市广安区人民医院 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | 2024-06-21 | 24800 | 查看 |
02 | 胰岛素泵 | MTM-A | 微泰 | 阳江市江城区人民医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2024-07-18 | 24000 | 查看 |
03 | 胰岛素泵 | MTM-A | 微泰 | 逊克县中医院 | 鹰潭康迈医疗器械有限公司 | 2024-06-04 | 39000 | 查看 |
04 | 胰岛素泵 | MTM-I | 微泰医疗 | 高平市医疗集团 | 晋城九州通医药有限公司 | 2024-09-05 | 35000 | 查看 |
05 | 胰岛素泵 | MTM-A | 微泰 | 广安市广安区人民医院 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | 2024-08-29 | 24800 | 查看 |
06 | 胰岛素泵 | MTM-I | 微泰 | 西南医科大学附属中医医院 | 四川影斯达医疗器械有限公司 | 2024-09-19 | 29760 | 查看 |
07 | 胰岛素泵 | MTM-I | 微泰医疗 | 哈尔滨市第二医院 | 江西咕名医疗器械有限公司 | 2024-09-23 | 27000 | 查看 |
08 | 胰岛素泵 | MTM-I | 微泰医疗 | 高平市医疗集团 | 晋城九州通医药有限公司 | 2024-08-21 | 35000 | 查看 |
09 | 贴敷式胰岛素泵 | MTM-A | 微泰 | 兴安盟人民医院 | 江西贤县医疗器械有限公司 | 2024-10-30 | 28800 | 查看 |
10 | 胰岛素泵 | MTM-A | 微泰 | 内蒙古医科大学第二附属医院 | 内蒙古天力药业有限公司 | 2023-07-14 | 37200 | 查看 |
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