器械名称 | 等离子射频手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20173010743号 |
注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年05月15日 |
批准日期 | 2022年03月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,用于手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固和止血,需在生理盐水环境下使用。 | ||
结构与组成 | 系统由主机、脚踏开关、流量控制器、手柄连线、双极射频电极组成。其中电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。电极及附件的具体型号详见产品技术要求。 | ||
型号 | ARS900、ARS800、ARS700、ARS600、ARS500、ARS300 | ||
注册地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角) | ||
生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库),泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-01-23 结构及组成由“系统由主机、脚踏开关、流量控制器、手柄连线、双极射频电极组成。其中电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期。电极及附件的具体型号详见产品技术要求。”变更为“系统由主机、脚踏开关、流量控制器、手柄连线、双极射频电极组成。其中电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。电极及附件的具体型号详见产品技术要求。”变更产品技术要求,内容详见产品技术要求变化对比表。2019-05-31 “注册人住所:泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢6层 ;生产地址:泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢六层”变更为“注册人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼;生产地址:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”。 2022-02-14 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变更对比表。 2022-08-12 “注册人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼;生产地址:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“注册人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角);生产地址:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库),泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”。 2023-05-22 注册人名称由江苏邦士医疗科技有限公司;变更为:邦士医疗科技股份有限公司 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173250743 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 前列腺电切镜系统 | ARS500 | 略 | 四川省交通医院 | 成都医惠贸易有限公司 | 2024-08-26 | 229000 | 查看 |
02 | 等离子射频系统 | ARS700 | 江苏邦士 | 三台县人民医院 | 四川锦兴蓉和科技有限公司 | 2024-09-24 | 160000 | 查看 |
03 | UBE系统 | ARS900 | 邦士 | 长治市中医医院 | 国药控股山西长治医疗器械有限公司 | 2024-05-29 | 790000 | 查看 |
04 | 射频等离子体手术系统 | ARS600 | 邦士 | 霍城县中医医院 | 新疆九州通生物科技有限公司 | 2024-11-03 | 95000 | 查看 |
05 | 等离子射频手术系统 | ARS600 | 邦士 | 河北医科大学口腔医院 | 石家庄晴狄科技有限公司 | 2024-11-25 | 138000 | 查看 |
06 | 等离子手术系统 | ARS600 | 邦士 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 江西复阔医疗器械有限公司 | 2024-11-11 | 95000 | 查看 |
07 | 等离子射频手术系统 | ARS600 | 邦士 | 百色市人民医院 | 江西承高医疗器械有限公司 | 2024-06-03 | 195000 | 查看 |
08 | 低温 | ARS600 | 邦士 | 成都市第六人民医院 | 四川火炎焱燚科技有限公司 | 2024-10-19 | 148000 | 查看 |
09 | 等离子电切系统 | ARS500 | 邦士 | 武汉市中西医结合医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2024-04-28 | 249000 | 查看 |
10 | 温等离子刀(等离子射频手术系统 | ARS700 | 邦士 | 苍梧县妇幼保健院 | 广西中桂南商贸有限公司 | 2024-06-21 | 250000 | 查看 |
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