器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪cobas 8000 e 602 | 注册证名称 | 国械注进20172221302号 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2026年07月21日 |
批准日期 | 2021年07月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于电化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液中分析物的定性或定量检测,包括蛋白质及多肽类,肝病,心肌疾病,维生素、氨基酸与血药浓度,激素,骨质疏松,免疫功能,自身抗体,感染性疾病,肿瘤相关抗原,变应原项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由核心模块,cobas e 602 模块(包括分析模块和模块样本缓冲区),控制单元和软件(版本号:06)组成。 | ||
型号 | cobas 8000 e 602 | ||
注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | ||
生产地址 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-11-06 注册人申请软件版本号更新,由“该产品主要由核心模块,cobas e 602模块(包括分析模块和模块样本缓冲区),控制单元和软件(版本号:05)组成”,变更为“该产品主要由核心模块,cobas e 602模块(包括分析模块和模块样本缓冲区),控制单元和软件(版本号:06)组成”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173401302 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光分析仪 | Cobas8000e602 | 罗氏 | 乐清市卫生健康局 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2021-08-27 | 1440000 | 查看 |
02 | 全自动生化免疫分析仪 | Cobas8000e602 | 罗氏 | 朔州市平朔医院 | 山西信藤科技有限公司 | 2022-03-23 | 1956000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | cobas8000e602等 | 罗氏等 | 厦门市仙岳医院 | 国药集团福建医学检验有限公司 | 2022-08-11 | 895000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光分析仪 | Cobas8000e602 | 罗氏 | 乐清市卫生健康局 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2022-01-10 | 1440000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光分析仪 | COBAS 8000 E 602 | ROCHEDIAGNOSTICSGMBH | 武汉血液中心 | 湖北人福医药集团有限公司 | 2019-07-01 | 790000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光分析仪 | Cobas8000e602 | RocheDiagnosticsGmbH | 荆门市第一人民医院 | 湖北人福医药集团有限公司 | 2018-09-13 | 475000 | 查看 |
07 | 临床检验设备 | cobas8000(e602) | 罗氏 | 福建医科大学 | 福州科洋医疗设备有限公司 | 2019-02-01 | 447500 | 查看 |
08 | 生化免疫流水线 | Cobas8000(e602) | 德国罗氏 | 萧县卫生和计划生育委员会 | 合肥润达万通医疗科技有限公司 | 2017-11-22 | 2070000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Cobas8000e602 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 甘肃省武威肿瘤医院 | 兰州海亚特商贸有限公司 | 2020-01-07 | 200000 | 查看 |
10 | 检验设备化学发光仪 | Cobas8000e602 | 罗氏 | 广宁县人民医院 | 广州市迪盈贸易有限公司 | 2019-11-20 | 1300000 | 查看 |
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