器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System | 注册证名称 | 国械注进20193060123号 |
注册人名称 | Carestream Dental LLC 锐珂牙科有限公司 | 有效期至 | 2024年03月24日 |
批准日期 | 2019年03月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(影像获取软件,发布版本V1.0;CS Acquisition软件,发布版本V1.0)组成。 | ||
型号 | CS 8100SC 3D,CS 8100SC 3D Access | ||
注册地址 | 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 | ||
生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier, Croissy,Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2 lle-De-France, FRANCE 77435 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-12-03 “注册人名称:Carestream Dental LLC; 注册人住所:1765 The Exchange Atlanta,GA USA 30339; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路581 号东单元二楼”变更为“注册人名称:Carestream Dental LLC 锐珂牙科有限公司; 注册人住所:3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599 号3 幢201、203、204 室”。 2022-04-18 “代理人名称:锐珂牙科技术(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称:上海松佰贸易有限公司;代理人住所:上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。 2022-06-13 详见变更对比表。 2022-06-13 详见变更对比表。 | ||
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔科CBCT | CS8100SC 3D | 略 | 连云港市东方医院等 | 连云港新科医疗器械有限公司 | 2022-06-10 | 695800 | 查看 |
02 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | CS8100SC3D | 锐珂 | 营山县中医医院 | 四川海纳康医疗器械物流有限公司 | 2022-05-10 | 697500 | 查看 |
03 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | CS 8100 SC 3D | CarestreamDentalLLC | 南京市鼓楼区宝塔桥社区卫生服务中心 | 南京睿登医疗器械有限公司 | 2022-05-24 | 626500 | 查看 |
04 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC | CS8100SC3D | CarestreamDentalLLC | 阿坝州林业中心医院 | 成都骅光医疗器械有限公司 | 2021-10-11 | 458800 | 查看 |
05 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC | CS8100SC3D | 锐珂 | 来宾市兴宾区人民医院 | 江西亚健医疗器械有限公司 | 2021-10-20 | 598000 | 查看 |
06 | 口腔锥形束三合一CT | CS8100SC3D | 锐珂 | 无锡市卫生健康采购与药具管理中心 | 苏州博太医疗器械有限公司 | 2020-06-16 | 470000 | 查看 |
07 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | CS 8100SC 3D | CarestreamDentalLLC | 四川省成都市简阳市中医医院 | 成都喆润佳商贸有限公司 | 2019-12-19 | 799500 | 查看 |
08 | 口腔CBCT | CS8100SC 3D | 美国锐珂 | 广州市番禺区新造医院 | 江西顺浩医疗器械有限公司 | 2021-09-18 | 1497605 | 查看 |
09 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 | CS8100SC3D | Carestream | 四川省宜宾市兴文县人民医院 | 宜宾骅光医疗器械有限公司 | 2020-09-23 | 485000 | 查看 |
10 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC | CS8100SC3D | 锐珂 | 来宾市兴宾区人民医院 | 江西亚健医疗器械有限公司 | 2021-11-02 | 598000 | 查看 |
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