器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜ビデオ鼻咽喉スコープ | 注册证名称 | 国械注进20182060340号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2028年09月17日 |
批准日期 | 2022年04月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,本产品与该公司生产的电子影像处理机EPK-i5000、EPK-i7010和EPK-3000组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔至咽喉进行观察和诊断。 | ||
结构与组成 | 由头端部、插入部、操作部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。 | ||
型号 | VNL8-J10,VNL11-J10 | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-04-20 1、适用范围由:该产品提供用于对鼻腔至咽喉进行观察、诊断、摄影的图像。配合该公司生产的电子影像处理机(EPK-i5000和EPK-i7010)使用;变更为:在医疗机构中使用,本产品与该公司生产的电子影像处理机EPK-i5000、EPK-i7010和EPK-3000组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔至咽喉进行观察和诊断。2、注册人名称由:HOYA株式会社变更为:HOYA株式会社 豪雅株式会社 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183060340延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 小儿电子喉镜 | VNL8-J10 | PENTAX | 三台县人民医院 | 四川静博医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 389000 | 查看 |
02 | 电子喉镜检查镜 | VNL11-J10 | PENTAX宾得 | 福建医科大学附属第一医院 | 福建上元利丰医疗科技有限公司 | 2024-02-27 | 368000 | 查看 |
03 | 电子动态喉镜 | VNL11-J10 | 宾得ATMOS | 温岭市第一人民医院 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2023-01-14 | 1250000 | 查看 |
04 | 电子鼻咽喉内窥镜 | VNL8-J10 | 宾得 | 临海市第一人民医院医疗卫生服务共同体 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2022-11-22 | 560000 | 查看 |
05 | 动态高清染色电子鼻咽喉镜 | VNL11-J10 | 日本宾得 | 杭州市萧山区第一人民医院 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2022-11-04 | 1849900 | 查看 |
06 | 高清电子鼻咽喉镜系统 | VNL8-J10 | 日本宾得 | 南宁市第二人民医院 | 国药控股医疗供应链服务(广西)有限公司 | 2022-08-24 | 1796000 | 查看 |
07 | 电子鼻咽喉内窥镜 | VNL8-J10 | 宾得 | 广西壮族自治区人民医院 | 瑞合康复(广州)医疗科技有限公司 | 2021-11-18 | 1936600 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜 | VNL11-J10 | PENTAX | 西南医科大学附属医院 | 国药控股四川医用器材有限责任公司 | 2022-11-14 | 303800 | 查看 |
09 | 高清电子染色鼻咽喉镜 | VNL11-J10 | 豪雅株式会社(HOYA) | 金沙县人民医院 | 贵州申安贸易有限公司 | 2023-05-18 | 1800000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜 | VNL8-J10 | 宾得 | 福建省宁德人民医院 | 中仪医疗器械(福建)有限公司 | 2025-01-15 | 366000 | 查看 |
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