器械名称 | 妇科射频治疗仪 | 注册证名称 | 国械注准20163010318号 |
注册人名称 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 | 有效期至 | 2026年03月29日 |
批准日期 | 2021年03月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 子宫肌(腺)瘤;功能性子宫出血;宫颈炎;尖锐湿疣;前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型:功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣; BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型:宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHz±40kHz;输出功率:凝固模式和双极模式下为15—50W可调,切割模式下为15—100W可调;测温范围为15—120℃;控温范围为35—100℃;阻抗百分比显示为100—999%;有凝固、切割和双极三种工作模式。 | ||
型号 | BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280 | ||
注册地址 | 武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 | ||
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-09-14 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼; 生产地址:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。”。 2021-04-25 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼。 生产地址:武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼。”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。 生产地址:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层。”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163250318 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 妇科射频治疗仪(锐扶刀) | BBT - RF - F | 半边天 | 射洪市人民医院 | 成都巨成鼎商贸有限公司 | 2025-01-26 | 407800 | 查看 |
02 | 射频消融治疗仪 | BBT-RF-F280 | 武汉半边天 | 伊犁州中医医院 | 山东倍易鑫商贸有限公司 | 2024-06-14 | 389000 | 查看 |
03 | 射频消融治疗仪 | BBT-RF-F280 | 武汉半边天 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 山东倍易鑫商贸有限公司 | 2024-06-14 | 389000 | 查看 |
04 | 妇科射频治疗仪 | BBT-RF-C280 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 | 建始县人民医院 | 杭州军科医疗器械有限责任公司 | 2024-01-15 | 589000 | 查看 |
05 | 妇科射频治疗仪 | BBTRF-F | 半边天 | 山西省运城市中心医院 | 山西锦墨轩科贸有限公司 | 2024-01-09 | 465000 | 查看 |
06 | 妇科射频治疗仪 | BBT-RF-F280 | 半边天 | 烟台业达医院 | 烟台兰迪医疗器械有限公司 | 2024-05-13 | 490000 | 查看 |
07 | 妇科射频治疗仪 | BBT-RF-F | 半边天 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 474500 | 查看 |
08 | 锐扶刀 | BBT-RF-F | 半边天 | 喀什地区维吾尔医医院 | 江苏鑫洋泰医疗科技有限公司 | 2024-09-06 | 53800 | 查看 |
09 | 妇科射频治疗仪 | BBT-RF-F型 | 半边天 | 辽宁省妇幼保健院(辽宁省妇女儿童医院) | 北京帮邦通达医疗器械有限公司 | 2024-09-30 | 499000 | 查看 |
10 | 妇科射频治疗仪 | BBT-RF-D280 | 半边天 | 阜新蒙古族自治县卫生健康服务中心 | 江西佳芬医疗器械有限公司 | 2024-08-22 | 297300 | 查看 |
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