器械名称 | 冲击波治疗仪Shockwave therapy | 注册证名称 | 国械注进20192092380号 |
注册人名称 | BTL实业有限公司BTL Industries Limited | 有效期至 | 2024年09月11日 |
批准日期 | 2019年09月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,该产品用于缓解肌肉骨骼疼痛。 | ||
结构与组成 | 治疗仪由主机、电源线、适配器和治疗探头组成。治疗探头包括探头扶手,可更换多聚集冲击波发射器(直径为15mm),可更换多聚集冲击波发射器(直径为9mm),可更换聚集冲击波发射器(直径为15mm),探头支架。 | ||
型号 | BTL-6000 SWT Topline | ||
注册地址 | 英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG1 6BU United Kingdom | ||
生产地址 | 保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-05-28 “代理人名称:比特乐科技(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座 1201 ”变更为“代理人名称:比特乐医疗器械(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。 2021-10-28 此次变更内容包括生产地址变更。1.生产地址由“161 Cleveland Way, Stevenage,Hertfordshire,SG1 6BU United Kingdom ”变更为“中文:保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号,英文:30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2264028号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 冲击波治疗仪 | BTL-6000SWTTopline | BTL | 宁波市海曙区段塘街道社区卫生服务中心 | 温州市君康贸易有限公司 | 2023-06-29 | 300000 | 查看 |
02 | 冲击波治疗仪 | BTL-6000 SWT Topline | 比特乐 | 东莞市虎门医院 | 重庆医药集团东莞医药有限公司 | 2023-02-03 | 489800 | 查看 |
03 | 体外冲击波治疗仪 | BTL-6000SWTTopline | 英国比特乐 | 宁海县中医医院 | 宁波鸿福国际贸易有限公司 | 2022-10-21 | 218000 | 查看 |
04 | 体外冲击波治疗仪 | BTL-6000SWTTopline | 英国比特乐 | 宁海县城关医院 | 宁波鸿福国际贸易有限公司 | 2022-11-10 | 218000 | 查看 |
05 | 冲击波治疗仪 | BTL-6000 SWT Topline | BTL | 福建省漳州体育训练基地 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 | 2022-08-29 | 311000 | 查看 |
06 | 体外冲击波治疗仪 | BTL-6000SWTTopline | BTL实业有限公司/英国 | 山东大学齐鲁医院德州医院 | 山东齐鲁财金医疗有限公司 | 2024-03-01 | 345000 | 查看 |
07 | 冲击波治疗仪 | BTL-6000SWTTopline | 英国BTL | 平顶山市第一人民医院 | 河南御鼎合创医疗器械销售有限公司 | 2022-09-01 | 489000 | 查看 |
08 | 冲击波治疗仪 | BTL-6000 SWT topline | 比特乐 | 太和医院湖北医药学院附属医院 | 十堰市风向保标医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 398000 | 查看 |
09 | 体外冲击波治疗仪 | BTL-6000SWTTopline | 英国比特乐 | 宁海县城关医院 | 宁波盛祥医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 218000 | 查看 |
10 | 便携式冲击波治疗仪 | BTL-6000SWTTopline | 英国BTL | 海军第九〇五医院 | 江苏禾田生物科技有限公司 | 2023-02-08 | 430000 | 查看 |
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