器械名称 | 多功能流式分析仪Luminex® FLEXMAP 3D® | 注册证名称 | 国械注进20192220551号 |
注册人名称 | Luminex Corporation 路明克斯有限公司 | 有效期至 | 2024年11月17日 |
批准日期 | 2019年11月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于xMAP技术,用于对人类样本中的组织相容性抗原抗体进行检测。 | ||
结构与组成 | 该产品由Flexmap 3D®分析仪(电子部件、流体部件、机械部件和光学部件)、软件(xPONET软件,版本号:xPONET4.2)组成。 | ||
型号 | FLEXMAP-3D | ||
注册地址 | 12212 Technology Blvd Austin,TX USA 78727 | ||
生产地址 | 12212 Technology Blvd Austin,TX USA 78727 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-10-29 “注册人名称:Luminex Corporation 路明克斯贸易有限公司;代理人名称:北京曼泰里生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层”变更为“注册人名称:Luminex Corporation 路明克斯有限公司;代理人名称:路明克斯贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室”。 2022-08-25 软件版本号变化,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求,中文说明书和中文标签中的相关内容。 2023-07-31 代理人住所由:上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室;代理人住所变更为:上海市闵行区陈行公路2388号7幢1401D室 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能流式分析仪 | FLEXMAP-3D | Luminex | 无锡市人民医院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2024-03-14 | 1150000 | 查看 |
02 | 悬浮芯片多重分析系统 | FLEXMAP-3D | 略 | 北京市感染性疾病研究中心 | 禾缘天地仪器(北京)有限公司 | 2024-11-04 | 1747665 | 查看 |
03 | 高通量液相芯片系统 | FLEXMAP3D | 默克密里博 | 北京大学医学部 | 中国医药保健品有限公司 | 2023-09-18 | 1920000 | 查看 |
04 | 液态生物芯片检测仪 | FLEXMAP 3D | Luminex | 广州血液中心 | 广东合壹汇医学检验有限公司 | 2023-07-07 | 1178888 | 查看 |
05 | 多功能流式分析仪 | FLEXMAP3D | Luminex | 杭州市丁桥医院 | 北京曼泰里生物技术有限公司 | 2022-01-17 | 850000 | 查看 |
06 | 多功能液相芯片系统 | FLEXMAP3D | Luminex | 苏州市中心血站 | 南京菲恩医疗科技有限公司 | 2022-10-31 | 1496000 | 查看 |
07 | 多功能流式分析仪 | FLEXMAP3D | Luminex | 杭州市第一人民医院,杭州市丁桥医院,杭州 | 北京曼泰里生物技术有限公司 | 2022-01-17 | 850000 | 查看 |
08 | 液相悬浮芯片系统 | Flexmap3D | 略 | 黑龙江省医学科学院 | 哈尔滨天域自动化仪器有限公司 | 2014-09-29 | 1199800 | 查看 |
09 | 液相悬浮流式芯片系统 | FLEXMAP3D | 路明克斯 | 山东大学齐鲁医院 | 济南汇强经贸有限公司 | 2020-11-11 | 600000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn