器械名称 | 高压造影注射系统MR Injector System | 注册证名称 | 国械注进20172067227号 |
注册人名称 | 拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care Inc. | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2022年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液,以满足磁共振扫描诊断的需要。 | ||
结构与组成 | 系统主机由两部分构成:操作室组件(CRU)和扫描室组件(SRU),其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件,用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近,包括注射器头,电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器,用以对电池组充电。此次注册不包括配套使用的针筒。 | ||
型号 | Spectris Solaris EP | ||
注册地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA | ||
生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-02-12 “注册人名称:Bayer Medical Care Inc.”变更为“注册人名称:Bayer Medical Care Inc. 拜耳医疗保健公司 ”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172317227 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | MRI高压注射器 | Spectris Solaris EP | 德国拜耳 | 广安市广安区人民医院 | 四川诺安康医疗科技有限公司 | 2023-02-20 | 375100 | 查看 |
02 | 高压注射器 | spectrissolarisep | 拜耳 | 自贡市第一人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2024-10-01 | 350000 | 查看 |
03 | 进口高压注射器 | spectrissolarisep | 拜耳 | 牡丹江市第二人民医院 | 健尔汇医疗器械供应链(河南)有限公司 | 2024-12-01 | 415000 | 查看 |
04 | 高压注射器 | SpectrisSolarisEP | medrad | 辽宁省凌源监狱管理分局中心医院 | 沈阳圣和轩医疗器械有限公司 | 2020-07-02 | 7791000 | 查看 |
05 | MRI高压注射器 | SpectrisSolarisEP | 德国拜耳 | 广安市广安区人民医院 | 四川诺安康医疗科技有限公司 | 2023-01-03 | 375100 | 查看 |
06 | 高压注射器 | SpectrisSolarisEP | MEDRAD | 吉木萨尔县人民医院 | 乌鲁木齐广俊康群商贸有限公司 | 2023-04-19 | 200000 | 查看 |
07 | 磁共振高压造影注射系统 | Spectris Solaris EP | 拜耳 | 佳木斯大学附属第一医院 | 黑龙江纽思达医疗器械有限公司 | 2025-01-13 | 349500 | 查看 |
08 | MR高压注射器 | Spectris Solaris EP | 略 | 青海大学附属医院 | 嘉兴乾盈医疗科技股份有限公司 | 2024-12-31 | 289000 | 查看 |
09 | 磁共振专用高压注射器 | Spectris Solaris EP | 拜耳 | 北京大学第一医院 | 四川省茂铂康经贸有限公司 | 2024-11-29 | 300000 | 查看 |
10 | 专用高压注射器 | SpectrisSolarisEP | 拜耳 | 山西白求恩医院(山西医学科学院) | 山西九州通医药有限公司 | 2023-10-20 | 360000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn