器械名称 | 超声处理器汎用超音波画像診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20173060627号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年07月14日 |
批准日期 | 2021年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可与该公司生产的超声内镜、电子图像处理器、光源装置、超声观测装置SP-900、监视器、录像机组合使用,用于医疗机构内,利用超声波提供用于诊断的图像信息。 | ||
结构与组成 | 该产品由超声处理器及标准配件(键盘(CP-1触摸式/CP-1TB轨迹球式)及电源线)组成。 | ||
型号 | SU-9000 -H-,SU-9000 -S- | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-15 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2018-12-03 结构组成,由“该产品由超声处理器及标准配件(键盘及电源线)组成。” 变更为“该产品由超声处理器及标准配件(键盘(CP-1触摸式/CP-1TB轨迹球式)及电源线)组成。” 适用范围,由“该产品可与该公司生产的超声内镜、电子图像处理器、光源装置、监视器、录像机组合使用,用于医疗机构内,利用超声波提供用于诊断的图像信息。” 变更为“该产品可与该公司生产的超声内镜、电子图像处理器、光源装置、超声观测装置SP-900、监视器、录像机组合使用,用于医疗机构内,利用超声波提供用于诊断的图像信息。” 产品技术要求,1.3软件发布版本号由“Ver.1”变更为“Ver.2” 2020-11-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-06-15 生产地址由:“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3)”变更为:“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3);栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)” 2023-09-20 本次变更内容如下:1.原注册证中生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3);栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173230627 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声内镜系统 | SU-9000 -H- | 富士 | 广州医科大学附属中医医院 | 广东省医药保健品进出口有限公司 | 2025-02-06 | 3975000 | 查看 |
02 | 超声内镜系统 | SU-9000 -H- | 富士 | 广州医科大学附属中医医院 | 广东省医药保健品进出口有限公司 | 2025-02-06 | 3975000 | 查看 |
03 | 超声支气管镜系统 | SU-9000-H- | 富士 | 广元市中医医院 | 国药集团四川省川北医疗器械有限公司 | 2024-09-03 | 2880000 | 查看 |
04 | 超声处理器 | SU-9000-H- | 富士胶片 | 广州中医药大学第一附属医院 | 广州市华邑医疗器械有限公司 | 2024-09-26 | 1119500 | 查看 |
05 | 超声支气管镜系统 | SU-9000-H | 富士 | 广汉市人民医院 | 四川德明康医疗器械有限公司 | 2024-04-03 | 3458000 | 查看 |
06 | 电子支气管系统-超声处理器 | SU-9000-S- | 富士 | 重庆市合川区人民医院 | 重庆生科源生物技术有限公司 | 2024-05-11 | 3488000 | 查看 |
07 | 超声支气管镜系统 | SU-9000-S- | 富士 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 江西祥欢医疗器械有限公司 | 2025-01-27 | 2496600 | 查看 |
08 | 超声内镜系统 | SU-9000-H | 富士 | 太原市妇幼保健院 | 略 | 2023-09-18 | 4050000 | 查看 |
09 | 超声内镜 | SU-9000-H | 富士 | 乌海市人民医院 | 内蒙古锐光医疗器械有限责任公司 | 2024-12-03 | 3689000 | 查看 |
10 | 超声气管镜系统 | SU-9000-H | 富士 | 佛山市第二人民医院 | 广东馀德医疗设备有限公司 | 2024-12-05 | 2240000 | 查看 |
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