器械名称 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan | 注册证名称 | 国械注进20213070261号 |
注册人名称 | 爱科森 ECHOSENS | 有效期至 | 2026年07月13日 |
批准日期 | 2021年07月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用。可检测肝脏硬度,用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数(CAP),用于辅助诊断肝脂肪变。EXPERT版的脾脏硬度测量(SSM)功能可检测脾脏硬度,该功能作为肝脏整体评估的一部分,用于辅助诊断食管静脉曲张,仅作为肝病患者的监测和临床管理手段;其B超定位探头仅用于定位肝脏和脾脏。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、探头(M+、S+、XL+)、B超定位探头(ES-C5-2R60S-3,仅适用于EXPERT版)和电源线组成。选配件:探头(S+、XL+)、脚踏开关、CAP功能。根据产品组成和功能,分为PRIME版和EXPERT版。 | ||
型号 | FIBROSCAN 630 | ||
注册地址 | 6 rue Ferrus, 75014 PARIS, FRANCE | ||
生产地址 | 5 rue Jean Lemoine,94000 CRETEIL,FRANCE | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FIBROSCAN 630 | 爱科森 | 华东医院 | 上海绿空科贸有限公司 | 2024-11-16 | 1723120 | 查看 |
02 | 肝脏脂肪定量及纤维化测定超声诊断仪 | FIBROSCAN630 | 爱科森 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 福建省科学器材进出口有限公司 | 2023-03-17 | 5870000 | 查看 |
03 | 弹性定量超声诊断系统 | FIBROSCAN630 | 爱科森 | 广东省中医院 | 广东九州通医疗器材有限公司 | 2022-11-04 | 1980000 | 查看 |
04 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FIBROSCAN 630 | 爱科森 | 中山大学附属第一医院广西医院(广西壮族自 | 南宁远之航科技有限公司 | 2025-01-10 | 1830000 | 查看 |
05 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FIBROSCAN 630 | 爱科森 | 中山大学附属第一医院广西医院 | 南宁远之航科技有限公司 | 2024-12-25 | 1830000 | 查看 |
06 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪主机 | FibroScan630 | 法国爱科森 | 佛山市第一人民医院 | 佛山市雅盛医疗器械有限公司 | 2022-06-21 | 1200000 | 查看 |
07 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FibroScan630 | 爱科森 | 华东疗养院 | 江苏腾超医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 2250000 | 查看 |
08 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FIBROSCAN 630 | 爱科森 | 华东医院 | 上海绿空科贸有限公司 | 2024-11-11 | 238000 | 查看 |
09 | 肝脾弹性检测仪 | FIBROSCAN630 | FibroScan | 四川省人民医院 | 四川舷潢昊宇医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 1938000 | 查看 |
10 | 肝脏脂肪定量及纤维化测定超声诊断仪 | FIBROSCAN630 | 爱科森 | 广西壮族自治区人民医院 | 华润桂林医药有限公司 | 2023-10-23 | 1785000 | 查看 |
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