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国械注进20203220453号_基因测序仪NextSeq™ 550Dx Instrument_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-31
| 器械名称 | 基因测序仪NextSeq™ 550Dx Instrument | 注册证名称 | 国械注进20203220453号 |
| 注册人名称 | 因美纳股份有限公司Illumina, Inc. | 有效期至 | 2025年10月25日 |
| 批准日期 | 2020年10月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品基于边合成边测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的人的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。 | ||
| 结构与组成 | 该产品主要由主机和软件(发布版本号: V1)组成。其中主机包括成像模块(IM)、流动槽支架(FCLM)、流体自动化模块(FAM)、缓冲剂吸管装置(BSM)、电子模块(E-Box)、触屏显示控制模块、射频识别模块(RFID)。 | ||
| 型号 | NextSeq™ 550Dx | ||
| 注册地址 | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA | ||
| 生产地址 | 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-11-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号511室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区台中南路2号363室”。 2023-07-17 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区台中南路2号363室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区台中南路2号一层101室 | ||
| 备注 | 申请人承诺自觉遵守涉及患者隐私、人类遗传资源和生物信息安全的法律法规及相关规定。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 基因测序仪 | NextSeq™ 550Dx | 因美纳Illumina | 成都市第三人民医院 | 四川奥普恒瑞生物技术有限公司 | 2023-10-16 | 2588000 | 查看 |
| 02 | 高通量测序仪（注册证名称:基因测序仪） | NextSeqᵀᴹ 550Dx | 因美纳 | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 江西邬尚医疗器械有限公司 | 2023-08-01 | 2390000 | 查看 |
| 03 | 基因测序仪 | NextSeq™ 550Dx | 因美纳 | 上海交通大学医学院 | 贵州省医疗器械工业有限责任公司 | 2023-11-29 | 2450000 | 查看 |
| 04 | 基因测序仪 | NextSeq550Dx | 安诺优达 | 乌鲁木齐市妇幼保健院 | 宁波贝生医疗器械有限公司 | 2023-08-09 | 3350000 | 查看 |
| 05 | 基因测序仪 | NextSeq?550Dx | 因美纳 | 东莞市人民医院 | 安徽鑫伊图医疗器械有限公司 | 2022-12-19 | 3650000 | 查看 |
| 06 | 大通量二代测序仪 | NextSeq?550Dx | 因美纳 | 杭州市第一人民医院 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 2022-01-07 | 1200000 | 查看 |
| 07 | 测序仪 | NextSeq550Dx | 因美纳 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 杭州北河生物科技有限公司 | 2022-12-23 | 1980000 | 查看 |
| 08 | 基因测序仪 | NextSeq™550Dx | 因美纳股份有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 广州燃石医疗器械有限公司 | 2024-02-20 | 3450000 | 查看 |
| 09 | 基因测序工作站 | NextSeq550Dx | Illumina | 江苏省医疗器械检验所 | 南京安华医疗器械有限公司 | 2024-09-23 | 3879000 | 查看 |
| 10 | 基因测序仪（高通量基因测序分析系统） | Nextseq550DX | IlluminaInc | 遵义医科大学附属医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-05-01 | 1797000 | 查看 |
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128.00万
最高价
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最低价
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