器械名称 | 超声骨刀Touch ultrasound bone knife | 注册证名称 | 国械注进20173015172号 |
注册人名称 | 迈超股份公司MECTRON S.p.A | 有效期至 | 2027年05月15日 |
批准日期 | 2022年04月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构内使用,用于口腔手术中的骨切割、囊肿切除、根面平整、牙周清理、根管预备。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、液体袋悬挂架、手柄支架、电源线、脚踏开关、带线手柄、流量调节器、工作头、扭矩扳手、蠕动泵管组成。 | ||
型号 | Piezosurgery touch | ||
注册地址 | Via Loreto, 15/a, b 16042 Carasco, GE-Italia | ||
生产地址 | Via Loreto, 15/a, b 16042 Carasco, GE-Italia | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称:MECTRON S. p. A”变更为“注册人名称:MECTRON S. p. A 迈超股份公司”。 2019-04-23 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:上海天鹰医疗器械有限公司;代理人住所:上海市静安区江场三路219号5楼”。 2022-03-15 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173235172 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声骨刀 | Piezosurgery touch | Mectron | 东莞市第六人民医院 | 广东卓铭医疗科技有限公司 | 2022-11-14 | 162000 | 查看 |
02 | 超声骨刀 | Piezosurgery touch | 略 | 吉林大学口腔医院 | 长春市华盛瑞康医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 120000 | 查看 |
03 | 超声骨刀 | Piezosurgerytouch | 迈创 | 东莞市虎门医院 | 广州鸿渲医疗科技有限公司 | 2023-10-12 | 238200 | 查看 |
04 | 口腔超声骨刀 | Piezosurgerytouch | Mectron | 铁岭县中心医院 | 华润(辽宁)医学检验有限公司 | 2023-07-19 | 186000 | 查看 |
05 | ◆超声骨刀 | Piezosurgerytouch | Mectron | 东莞市第六人民医院(东莞市慢性病防治院、 | 广东卓铭医疗科技有限公司 | 2022-11-14 | 162000 | 查看 |
06 | 超声骨刀 | Piezosurgerytouch | MECTRON | 吉林大学口腔医院 | 长春市华盛瑞康医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 120000 | 查看 |
07 | 超声骨刀 | Piezosurgery touch | MECTRON | 涉密单位 | 沈阳市金齿科医疗器械有限公司 | 2022-06-30 | 173800 | 查看 |
08 | 超声骨切割系统 | PIEZOSURGERY touch | Mectron | 淮南市第一人民医院 | 安徽乐嘉医药科技有限公司 | 2019-07-18 | 193200 | 查看 |
09 | 骨科手术装置(牙科超声骨刀) | Piezosurgerytouch | MECTRON | 广州市第八人民医院 | 广州沂美医疗科技有限公司 | 2017-07-07 | 220000 | 查看 |
10 | 超声骨刀 | Piezosurgerytouch. | Mectron | 南京市口腔医院 | 南京吉乔贸易有限公司 | 2018-08-28 | 248000 | 查看 |
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