器械名称 | 便携式耳声发射测试仪Portable Otoacoustic Test Device | 注册证名称 | 国械注进20172075159号 |
注册人名称 | 丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S | 有效期至 | 2026年04月28日 |
批准日期 | 2021年04月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于进行听力损失的筛选测试。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、充电底座、充电底座适配器、探头、打印机、打印机适配器、耳塞、校准腔组成。 | ||
型号 | OtoRead | ||
注册地址 | Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark | ||
生产地址 | (1) ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; (2) Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-05-31 生产地址变更 。生产地址由Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark 变更为:(1)ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; (2)Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 。 2018-09-26 “注册人名称:Interacoustics A/S”变更为“注册人名称:丹麦国际听力设备公司 Interacoustics A/S”。 2019-11-27 变更技术要求、规格型号及产品组成,详见变更对比表。 2020-08-12 “代理人名称:奥迪康国际贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172215159 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿听力筛查(耳声发射) | Otoread | 国际听力 | 玉门市花海镇中心卫生院 | 江西赣阖医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 118000 | 查看 |
02 | 便携式耳声发射仪 | OtoRead | 国际听力 | 成都市双流区妇幼保健院 | 成都金音医疗器械有限公司 | 2023-03-02 | 62000 | 查看 |
03 | 听力筛查仪 | OtoRead | 丹麦国际 | 四川省妇幼保健院 | 成都金音医疗器械有限公司 | 2022-11-29 | 58000 | 查看 |
04 | 手持式耳声发射测试仪 | OtoRead | 丹麦国际听力设备公司 | 四川省人民医院 | 成都金音医疗器械有限公司 | 2022-10-21 | 48000 | 查看 |
05 | 新生儿听力筛查仪 | OtoRead | 国际听力 | 兰州市城关区铁路东村街道社区卫生服务中心 | 甘肃真迪康复医疗器械有限公司 | 2019-01-10 | 79500 | 查看 |
06 | 便携式耳声发射测试仪 | Otoread | 丹麦国际听力 | 资兴市中医医院 | 湖南广药恒生医药有限公司 | 2021-07-07 | 79800 | 查看 |
07 | 听力筛查查仪 | OtoRead | 戴孟特(上海)医疗科技有限公司 | 内蒙古和林格尔新区综合服务中心 | 内蒙古壹创科技有限公司 | 2024-10-01 | 81800 | 查看 |
08 | 探头 | Otoread | 国际听力 | 苏州高新区人民医院 | 合肥鑫康医疗科技有限公司 | 2021-09-16 | 5100 | 查看 |
09 | 耳声发射仪探头传感器 | OTOREAD | 国际听力 | 临夏州妇幼保健院 | 略 | 2024-12-30 | 6500 | 查看 |
10 | 耳声发射仪探尖 | OTOREAD | 国际听力 | 临夏州妇幼保健院 | 略 | 2024-12-30 | 350 | 查看 |
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