器械名称 | 眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪Ophthalmic Photocoagulator | 注册证名称 | 国械注进20173165114号 |
注册人名称 | QUANTEL MEDICAL法国光太医疗公司 | 有效期至 | 2027年03月30日 |
批准日期 | 2021年10月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于眼底光凝、眼科小梁成形、虹膜打孔以及青光眼的治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、传输系统、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成。传输系统包括多点扫描适配器(型号:VITRA MULTISPOT, VITRA 2(含控制器))、裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、间接检眼镜适配器 | ||
型号 | VITRA MULTISPOT, VITRA 2 | ||
注册地址 | 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE | ||
生产地址 | 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-11-02 原注册证中载明的生产地址由“11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ”变更为“1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ” 。 2022-11-30 注册人住所由11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ;变更为:1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE 2023-04-13 型号规格由“VITRA MULTISPOT”变更为“VITRA MULTISPOT, VITRA 2”;结构组成由“产品由主机、传输系统(多点扫描适配器,型号:VITRA MULTISPOT;裂隙灯适配器,型号:BMBQ)、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成;主机包括控制器、激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统”变更为“产品由主机、传输系统、脚踏开关、电源线、手术显微镜滤光镜及532nm激光防护镜组成。传输系统包括多点扫描适配器(型号:VITRA MULTISPOT, VITRA 2(含控制器))、裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、间接检眼镜适配器。注册人名称由“QUANTEL MEDICAL”变更为“QUANTEL MEDICAL法国光太医疗公司” 。产品技术要求变更见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173245114 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底激光治疗仪 | VITRA 2 | 法国光太 | 杭州市余杭区第一人民医院 | 杭州城疗科技有限公司 | 2024-10-23 | 460000 | 查看 |
02 | 眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪 | VITRA2 | 光太 | 佛山市三水区新城医院 | 广东云曌医疗科技有限公司 | 2023-06-23 | 480000 | 查看 |
03 | 激光光凝仪 | Vitra2 | 法国光太 | 宁波市鄞州区第三医院 | 宁波医欣科技发展有限公司 | 2023-07-27 | 450000 | 查看 |
04 | 视网膜激光凝仪 | Vitra2 | 法国光太 | 湖州市南浔区人民医院(1),湖州市南浔区 | 杭州兴明医疗器材有限公司 | 2023-06-14 | 280000 | 查看 |
05 | 眼科激光治疗仪(所报产品注册证中的名称: | VITRA2 | 法国光太医疗公司 | 威海市中医院 | 上海丰健贸易有限公司 | 2024-10-01 | 414000 | 查看 |
06 | 眼科激光治疗仪(所报产品注册证中的名称眼 | VITRA2 | 法国光太 | 威海市中医院 | 山东威和医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 414000 | 查看 |
07 | 眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪 | VITRA2 | 法国光太 | 安阳市中医院 | 上海梓伟医疗科技有限公司 | 2025-01-23 | 585000 | 查看 |
08 | 532眼底激光机 | VITRA2 | 法国光太医疗公司 | 崇阳县人民医院 | 国药控股湖北致润医疗器械有限公司 | 2024-06-25 | 315000 | 查看 |
09 | 眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪 | VITRA2 | 光太 | 佛山市三水区新城医院建设项目 | 广东云曌医疗科技有限公司 | 2023-06-22 | 480000 | 查看 |
10 | 眼科设备1 | Vitra2 | 法国光太 | 德清县中医院 | 杭州兴明医疗器材有限公司 | 2023-08-11 | 640000 | 查看 |
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