器械名称 | 外科超声吸引系统Ultrasonic Surgical Aspirator | 注册证名称 | 国械注进20163013264号 |
注册人名称 | 美速力股份有限公司Misonix Inc. | 有效期至 | 2026年08月15日 |
批准日期 | 2021年08月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于软、硬组织的破碎、乳化和吸出,适用于以下手术领域:神经外科、胃肠及附属器官手术、泌尿外科、整形和重建外科、普外科、骨外科、妇产科、胸外科、腹腔镜外科、胸腔镜外科。 | ||
结构与组成 | 该产品由超声发生器、吸引冲洗泵、一次性无菌管路、红外传感无线脚踏开关、可移动红外接收器和附件(手机、连线、扳手)组成,其中含有软件组件是超声外科吸引系统软件,具体内容详见产品技术要求表1。 | ||
型号 | FS-1000-RF | ||
注册地址 | 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735 | ||
生产地址 | 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-02-27 “代理人名称:西赛尔(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室 ”变更为“代理人名称:湖南习创医疗科技有限公司;代理人住所:湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲大道东098号”。 2018-12-13 “注册人名称:Misonix Inc.”变更为“注册人名称:Misonix Inc. 美速力股份有限公司”。 2021-01-26 “代理人名称:湖南习创医疗科技有限公司;代理人住所:湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲大道东098号”变更为“代理人名称:北京瑞成德源科贸有限公司;代理人住所:北京市通州区半壁店大街北口8号1幢3单元332号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163233264 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声乳化吸引刀 | FS-1000-RF | 美国Misonix | 宁波市第二医院 | 众城君安(浙江宁波)医疗器械销售有限公司 | 2024-07-17 | 880000 | 查看 |
02 | 超声外科吸引系统 | FS-1000-RF | Sonastar | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 杭州众业医疗设备有限公司 | 2023-07-11 | 890000 | 查看 |
03 | 超声外科吸引系统 | FS-1000-RF | Sonastar | 安徽省立医院 | 特医科技(合肥)有限公司 | 2025-01-06 | 1380000 | 查看 |
04 | 超声外科吸引系统 | FS-1000-RF | Sonastar | 安徽省立医院 | 特医科技(合肥)有限公司 | 2024-12-13 | 1380000 | 查看 |
05 | 超声外科吸引系统 | FS-1000-RF | 美素力 | 浙江省人民医院 | 杭州冠晨医疗器械有限公司 | 2024-01-19 | 780000 | 查看 |
06 | 超声吸引系统 | FS-1000-RF | MisonixInc | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州顺平医疗用品有限公司 | 2024-07-12 | 760000 | 查看 |
07 | 超声吸引系统 | FS-1000-RF | MisonixInc | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州顺平医疗用品有限公司 | 2024-08-05 | 760000 | 查看 |
08 | 超声吸引系统 | FS-1000-RF | MisonixInc | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州顺平医疗用品有限公司 | 2024-07-12 | 760000 | 查看 |
09 | 超声乳化吸引刀 | FS-1000-RF | Misonix | 略 | 众城君安(浙江宁波)医疗器械销售有限公司 | 2024-07-17 | 880000 | 查看 |
10 | 超声外科吸引系统 | FS-1000-RF | 美素力 | 浙江省人民医院 | 杭州冠晨医疗器械有限公司 | 2023-11-17 | 780000 | 查看 |
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