器械名称 | 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20163063288号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年03月25日 |
批准日期 | 2021年03月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与视频处理器VP-3500HD/VP-4450HD及光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供上消化道(不包括十二指肠)的图像供观察、诊断和治疗用。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由插入部、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成,插入部包括头端部/弯曲部和软性部。 | ||
型号 | EG-601WR | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-15 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-03-09 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地,栃木县佐野市小中町700番地”。 2022-10-24 生产地址由:"茨城县常陆大宫市东野4112番地;栃木县佐野市小中町700番地"变更为: "栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)";技术要求变更详见附件。 2023-03-06 产品技术要求变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223288延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,该产品的分类编码是06,管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高清电子胃镜-消化内科镜子 | EG-601WR | 富士 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 成都卉商科技有限公司 | 2024-01-16 | 1148000 | 查看 |
02 | 电子上消化道内窥镜 | EG-601WR | 富士 | 灵山县人民医院 | 河南跃阳医疗器械销售有限公司 | 2024-11-19 | 598000 | 查看 |
03 | 上消化道内窥镜 | EG-601WR | 富士 | 中国医科大学附属第一医院 | 中康健(上海)生物科技有限公司 | 2024-05-10 | 300000 | 查看 |
04 | 电子上消化道内窥镜(胃镜) | EG-601WR | 富士 | 钦州市第一人民医院 | 江西衡妙川医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 577700 | 查看 |
05 | 电子上消化道内窥镜(胃镜) | EG-601WR | 富士 | 邻水县人民医院 | 四川开来医疗科技有限公司 | 2023-12-04 | 389800 | 查看 |
06 | I型电子上消化道内窥镜(胃镜) | EG-601WR | 富士 | 广西联胜项目管理有限公司 | 江西衡妙川医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 577700 | 查看 |
07 | 胃肠镜系统 | EG-601WR | 日本富士 | 余姚市第四人民医院 | 宁波海曙嘉诚医疗器械有限公司 | 2023-03-13 | 550000 | 查看 |
08 | 电子上消化道内窥镜 | EG-601WR | 富士 | 成都市双流区第一人民医院 | 成都位侯科技有限公司 | 2022-12-28 | 249000 | 查看 |
09 | 高清电子胃镜 | EG-601WR | 富士 | 广州市中西医结合医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-07-20 | 479500 | 查看 |
10 | 电子胃镜 | EG-601WR | 富士 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南医药集团有限公司 | 2022-11-16 | 1709400 | 查看 |
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