器械名称 | 全自动生化免疫分析仪Alinity c and Alinity i | 注册证名称 | 国械注进20182220034号 |
注册人名称 | 美国雅培公司Abbott Laboratories | 有效期至 | 2028年01月22日 |
批准日期 | 2022年10月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、全血和羊水样本中的被分析物进行生化、免疫项目的定性或定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;免疫部分基于化学发光微粒子免疫检测法,可对激素,肿瘤相关抗原,感染性疾病,变应原相关项目,代谢性疾病,心肌疾病,肾脏疾病,血药浓度进行检测。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由生化处理模块、免疫处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块,连接件和软件(版本号:3)组成。 | ||
型号 | Alinity c and Alinity i(配置一:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块、1个生化处理模块;配置二:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块、2个生化处理模块。配置三:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个免疫处理模块、2个生化处理模块。配置四:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个免疫处理模块、1个生化处理模块。) | ||
注册地址 | 1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States | ||
生产地址 | 1915 Hurd Drive, Irving, TX, 75038, United States | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183400034。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Alinity i | 雅培 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 嘉实生物医疗(深圳)有限公司 | 2023-01-11 | 450000 | 查看 |
02 | 全自动生化分析仪 | Alinityc | 雅培 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 嘉实生物医疗(深圳)有限公司 | 2023-01-12 | 400000 | 查看 |
03 | 全自动免疫化学发光仪 | Alinityi | 雅培 | 天门市第一人民医院 | 武汉志和天承科技有限公司 | 2023-12-15 | 280000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Alinityi | 雅培 | 武汉大学人民医院 | 武汉力斯宏医疗科技有限公司 | 2023-10-16 | 328000 | 查看 |
05 | 全自动生化分析仪 | Alinityc | 雅培 | 佛山市三水区人民医院 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 460000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光仪 | Alinityi | 雅培 | 杭州市妇产科医院,杭州市肿瘤医院 | 杭州科慧生物科技有限公司 | 2022-11-10 | 295000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光仪 | Alinityi | 雅培 | 杭州市第一人民医院 | 杭州科慧生物科技有限公司 | 2022-12-18 | 291840 | 查看 |
08 | 全自动化学发光仪 | Alinityi | 雅培 | 杭州市第一人民医院,杭州市肿瘤医院 | 杭州科慧生物科技有限公司 | 2022-12-18 | 291840 | 查看 |
09 | 全自动化学发光仪 | Alinityi | 雅培 | 宝鸡市中医医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2022-08-18 | 336000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Alinity i | 雅培 | 成都市第三人民医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2022-12-22 | 175600 | 查看 |
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