器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20223060200号 |
注册人名称 | 西诺德牙科设备公司Sirona Dental Systems GmbH | 有效期至 | 2027年04月21日 |
批准日期 | 2022年07月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(选配),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括3D影像接收器、曲面体层影像接收器,头影测量影像接收器(选配))、X 射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架和工作站软件(SIDEXIS 4,发布版本4.3)组成。 | ||
型号 | Orthophos S 3D | ||
注册地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY | ||
生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-06-12 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 2022年7月6日同意更证结构及组成内容,2022年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔颌面锥形束CT设备 | OrthophosS3D | 登士柏西诺德 | 山西中医药大学附属医院 | 国药集团山西医疗技术服务有限公司 | 2023-11-29 | 799900 | 查看 |
02 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC | OrthophosS3D | 西诺德 | 苍南县第三人民医院 | 温州亿诺医疗器械有限公司 | 2023-11-08 | 800000 | 查看 |
03 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | ORTHOPHOS S 3D | 德国西诺德 | 吉林市中医院 | 中国海洋航空集团有限公司 | 2024-12-18 | 687990 | 查看 |
04 | 口腔CBCT | Orthophos S 3D | 西诺德 | 杭州市卫生健康委员会 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 2024-05-22 | 900000 | 查看 |
05 | 口腔CBCT | OrthophosS3D | 西诺德 | 杭州市医疗设备政府 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 2024-01-31 | 900000 | 查看 |
06 | 口腔CBCT | Orthophos S 3D | 西诺德 | 杭州市肿瘤医院 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 2024-01-31 | 900000 | 查看 |
07 | 口腔CBCT | OrthophosS3D | 西诺德 | 杭州市第九人民医院 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 2024-03-19 | 900000 | 查看 |
08 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统和牙椅 | OrthophosS3D | 德国西诺德 | 浙江省人民医院 | 杭州新扬医疗器械有限公司 | 2023-07-19 | 3245132 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形束体层摄影设备 | ORTHOPHOS S 3D | 西诺德牙科设备公司 | 邯郸市口腔医院 | 邯郸市冠达医疗器材有限公司 | 2023-05-16 | 780000 | 查看 |
10 | 口腔CT | Orthophos S 3D | 西诺德牙科设备公司 | 温州市文成县人民医院 | 杭州光合医疗科技有限公司 | 2023-05-11 | 960000 | 查看 |
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