器械名称 | 中低频治疗仪Stimulation current therapy unit | 注册证名称 | 国械注进20172097057号 |
注册人名称 | 德国菲兹曼医用电子公司PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG | 有效期至 | 2027年11月21日 |
批准日期 | 2022年10月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 利用刺激电流进行诊断及治疗,辅助发声训练。 | ||
结构与组成 | 产品由主机和标准附件(Flexo平板电极EF50(2片)及导联线、Flexo平板电极EF10(2片)及导联线)组成。 | ||
型号 | vocaSTIM-Master,vocaSTIM-Trainer | ||
注册地址 | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf | ||
生产地址 | Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172267057。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 吞咽障碍治疗仪 | vocaSTIM-Master | 菲兹曼 | 哈尔滨市第二医院 | 哈尔滨旭泉商贸有限公司 | 2023-09-11 | 97200 | 查看 |
02 | 中低频治疗仪(吞咽言语治疗仪) | VocaSTIM-Master | 中低频治疗仪(吞咽言语治疗仪),德国菲兹 | 山医大一院 | 山西润和晟佳科技有限公司 | 2021-11-18 | 165000 | 查看 |
03 | 吞咽言语诊治仪 | Vocastim-Master | 菲兹曼 | 葫芦岛市中心医院 | 南昌市南风忆商贸有限公司 | 2020-10-10 | 90000 | 查看 |
04 | 吞咽言语诊治仪 | vocaSTIM-Master | 略 | 北京卫生职业学院 | 北京博鑫恒泰科技开发有限责任公司 | 2020-07-02 | 112000 | 查看 |
05 | 吞咽言语诊治疗仪 | VocaSTIM-Master | 略 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 江西荣瑞医疗器械有限公司 | 2019-10-15 | 165000 | 查看 |
06 | 中低频治疗仪 | vocaSTIM-Master | 菲兹曼 | 上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心) | 上海秒得智能科技有限公司 | 2024-09-13 | 288000 | 查看 |
07 | VOCASTIM-MASTER型 | VOCASTIM-MASTER | 菲兹曼 | 铁岭市中医医院 | 铁岭市若曦商贸有限公司 | 2023-10-16 | 97800 | 查看 |
08 | 吞咽言语诊治仪 | vocaSTIM-Master | 菲兹曼 | 北京市回民医院 | 河北莫力科技有限公司 | 2024-12-18 | 118000 | 查看 |
09 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 | VocaSTIM-Master | 菲兹曼 | 略 | 北京伟通康达医疗器械有限公司 | 2024-06-28 | 170000 | 查看 |
10 | 中低频治疗仪(吞咽言语治疗仪) | VocaSTIM-Master | 菲兹曼 | 山医大一院 | 山西润和晟佳科技有限公司 | 2023-01-06 | 165000 | 查看 |
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