器械名称 | 人体成分分析仪BODY COMPOSITION ANALYZER | 注册证名称 | 国械注进20162072689号 |
注册人名称 | 赛威恒康股份有限公司SELVAS Healthcare, Inc. | 有效期至 | 2026年04月07日 |
批准日期 | 2021年04月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期测量人体体重和人体电阻,可计算出体脂肪量、去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量,可进行肥胖评估、腹部肥胖评估、体型判定和节段评估。该产品仅在医院环境下使用,由经过培训合格的医务人员进行操作。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(JW-ioi-B12-1)、JWDioi353软件、电缆(KKS-16A,制造商:Korea KDK Co., Ltd)、适配器(BPM060S-12)、USB线缆(制造商:COSY Co., Ltd)、USB转换器(KW-220C,制造商:kangwon electronics co., Ltd)、手推车(JW-ioi-F14)组成。 | ||
型号 | ioi 353 | ||
注册地址 | 155,Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea | ||
生产地址 | 155,Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-02-21 “注册人名称:Jawon Medical Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:SELVAS Healthcare, Inc.”。 2018-09-19 “代理人名称:吉泰永盛(北京)科技开发有限公司;代理人住所:北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507 ”变更为“代理人名称:北京赛威恒康医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院16号楼9层908室”。 2019-03-13 生产地址由:“29, Gongdan 4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea ”变更为:“155, Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea ”。 注册人名称由:“SELVAS Healthcare, Inc.”变更为“SELVAS Healthcare, Inc. 赛威恒康股份有限公司”。 注册人住所由:“29, Gongdan 4-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea ”变更为:“155, Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea ”。 2020-12-28 “代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院16号楼9层908室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院5号楼11层1202”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162402689延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 身体成分分析仪 | ioi353 | ACCUNIQ杰文 | 广州开发区医院 | 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 | 2023-12-19 | 98000 | 查看 |
02 | 人体成分分析仪 | ioi353 | 杰文 | 广东技术师范大学 | 广州河美体育科技有限公司 | 2022-12-26 | 27800 | 查看 |
03 | 人体成分分析仪 | ioi353 | 杰文 | 苏州市转化医学中心 | 江苏璟川医疗科技有限公司 | 2024-01-18 | 128000 | 查看 |
04 | 人体成分分析仪 | IOI353 | Jawon(韩国杰文) | 龙岩市新罗区妇幼保健院 | 龙岩市华维医疗器械有限公司 | 2018-12-06 | 33450 | 查看 |
05 | 人体成分分析仪 | ioi353 | ACCUNIQ | 涉密单位 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-02-18 | 240000 | 查看 |
06 | 人体成分检测仪 | ioi 353 | ACCUNIQ | 广东建瀚工程管理有限公司 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-02-18 | 120000 | 查看 |
07 | 人体成分分析仪 | ioi353 | ACCUNIQ | 海南热带海洋学院 | 海口亨威化工原料有限公司 | 2022-07-11 | 68200 | 查看 |
08 | 人体成分分析仪 | IOI353 | 韩国赛威恒康股份有限公司 | 爱丁堡友好医院(莆田)有限公司 | 福建普瑞医药有限公司 | 2022-02-21 | 39900 | 查看 |
09 | 人体成分分析仪 | ioi353 | 韩国ACCUNIQ | 惠州仲恺高新技术产业开发区惠环街道办事处 | 江西谦旺金医疗器械有限公司 | 2020-09-29 | 94900 | 查看 |
10 | 人体成分分析仪 | ioi353 | JawonMedicalCo.,Ltd | 佳木斯大学 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2020-04-03 | 65000 | 查看 |
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