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国械注进20162220631号_微阵列基因芯片分析系统Affymetrix® GeneChip® Microarray Instrumentation Sys
发布日期：2025-03-31
| 器械名称 | 微阵列基因芯片分析系统Affymetrix® GeneChip® Microarray Instrumentation | 注册证名称 | 国械注进20162220631号 |
| 注册人名称 | 昂飞公司Affymetrix, Inc | 有效期至 | 2025年07月09日 |
| 批准日期 | 2020年07月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品用于测量由标记的DNA目标杂化而成的基因芯片阵列的荧光信号。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由带有自动装片机Dx的GeneChip基因芯片3000Dx v.2扫描仪、FS 450Dx v.2洗涤工作站、随机软件和Affymetrix分子诊断软件组成。（软件版本号：扫描仪软件版本号4.0.0.17、洗涤工作站软件版本号A12、自动装片机软件版本号1.0.4.2） | ||
| 型号 | GCS 3000Dx v. 2 | ||
| 注册地址 | 3450 Central Expressway Santa Clara CA 95051 USA | ||
| 生产地址 | 7 Gul Circle,#2M-01/08 Keppel Logistics Building Singapore 629563,Singapore | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2017-06-07 生产地址由“Building 2 677 Gibraltar Drive Milpitas, CA 95035”变更为“7 Gul Circle, #2M-01/08 Keppel Logistics Building Singapore 629563, Singapore”。 2018-05-10 “注册人名称:Affymetrix,Inc；注册人住所:3420 Central Expressway Santa Clara,CA 95051 ”变更为“注册人名称:Affymetrix,Inc 昂飞公司；注册人住所:3450 Central Expressway Santa Clara CA 95051 USA”。 2018-07-26 “代理人名称：昂飞申科贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号第7层第701（701-12&739-41）室 ”变更为“代理人名称：英潍捷基（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 ”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162400631延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | CMA芯片检测系统 | GCS3000Dxv.2 | 昂飞公司 | 眉山市妇幼保健院 | 四川诺为欣医疗器械有限公司 | 2022-07-29 | 920000 | 查看 |
| 02 | 基因芯片扫描仪 | GCS3000Dxv.2 | Affymetrix | 山西省长治市人民医院 | 国药器械长治有限公司 | 2022-08-22 | 2395000 | 查看 |
| 03 | 基因芯片扫描仪 | GCS3000Dxv.2 | Affymetrix | 长治市人民医院 | 国药器械长治有限公司 | 2022-08-22 | 2395000 | 查看 |
| 04 | 微阵列基因芯片系统 | GCS3000Dxv.2 | ABI | 湖南省人民医院 | 华润含信（湖南）生物科技有限公司 | 2021-02-18 | 1997000 | 查看 |
| 05 | 基因芯片扫描系统 | GCS3000Dxv.2 | Affymetrix | 中国医学科学院北京协和医院 | 国药（上海）医疗器械实业有限公司 | 2021-12-24 | 2600000 | 查看 |
| 06 | 基因芯片扫描分析仪 | 微阵列基因芯片分析系统（GCS 3000 | Affymetrix | 北京大学第一医院 | 浙江博圣生物技术股份有限公司 | 2024-12-23 | 1620000 | 查看 |
| 07 | 微阵列基因芯片分析仪 | GCS3000Dxv.2 | Affymetrix | 深圳市龙华区妇幼保健院 | 广州匹依贸易有限公司 | 2024-04-29 | 2318000 | 查看 |
| 08 | 微阵列基因芯片分析仪 | GCS3000Dxv.2 | Affymetrix | 深圳市龙华区妇幼保健院（深圳市龙华区妇幼 | 广州匹依贸易有限公司 | 2024-03-16 | 2318000 | 查看 |
| 09 | 全实验室自动化系统（分子专业芯片全自动平 | GCS3000Dxv.2 | 昂飞公司 | 北京大学第一医院 | 东方理德（北京）科技有限公司 | 2024-01-09 | 1995000 | 查看 |
| 10 | 染色体微阵列系统 | GCS3000Dxv.2 | Affymetrix | 江门市中心医院 | 广州匹依贸易有限公司 | 2023-07-04 | 2375000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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