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国械注进20182072164号_多导睡眠记录仪Patient Recording System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-31
| 器械名称 | 多导睡眠记录仪Patient Recording System | 注册证名称 | 国械注进20182072164号 |
| 注册人名称 | 澳大利亚康迪公司Compumedics Limited | 有效期至 | 2028年06月26日 |
| 批准日期 | 2022年08月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | Somté型号产品供医院、家庭及体检中心,由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉率及ECG进行测量、记录。 Somnea型号产品供医院、家庭及体检中心，由医生或在医生指导下对患有多种睡眠障碍或者与睡眠相关的呼吸障碍的患者的呼吸气流压力、鼾声、呼吸力、体位、肢体的移动、脉率进行测量、记录。 | ||
| 结构与组成 | Somté型号产品由记录仪、患者输入盒及记录器腰带夹组成。Somnea型号产品由记录仪及患者输入盒组成。 | ||
| 型号 | Somté、Somnea | ||
| 注册地址 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia | ||
| 生产地址 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2017-09-27 “代理人名称：北京倍德华君科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区世纪金源酒店公寓西区1单元10A ”变更为“代理人名称：北京凯南倍德科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼）2单元（B座）7B1”。 2022-03-30 “注册人名称：Compumedics Limited；代理人名称：北京凯南倍德科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼）2单元（B 座）7B1”变更为“注册人名称：澳大利亚康迪公司Compumedics Limited；代理人名称：北京倍德康迪科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂金源时代购物中心B区2#B座12层1208-2”。 | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进201822121642022年8月16日同意更正规格、型号、结构组成、适用范围，2022年6月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 多导睡眠记录仪 | somnea | 澳大利亚康迪 | 扶绥县人民医院 | 国药控股崇左有限公司 | 2024-01-11 | 94000 | 查看 |
| 02 | 便携式多导睡眠监测系统 | Somnea | 澳大利亚COMPUMEDICS（康迪） | 广西壮族自治区人民医院 | 北京倍德康迪科技有限公司 | 2022-01-05 | 184500 | 查看 |
| 03 | 便携式睡眠监测仪 | Somnea | 康迪 | 宁夏回族自治区宁安医院 | 宁夏金信荣和商贸有限公司 | 2022-12-23 | 583800 | 查看 |
| 04 | 多导睡眠记录仪 | Somnea | 略 | 兰州市第三人民医院 | 江西思诺医疗器械有限公司 | 2020-07-21 | 272000 | 查看 |
| 05 | 便携式多导睡眠记录仪 | SOMNEA | COMPUMEDICS | 锡林郭勒盟安神医院 | 河南天宏供应链管理有限公司 | 2021-12-25 | 89000 | 查看 |
| 06 | 便携式多导睡眠记录仪 | Somnea | 康迪 | 镇原县第一人民医院 | 江西良凡贸易有限公司 | 2019-06-26 | 118000 | 查看 |
| 07 | 便携睡眠监测（脑电）（三） | Somnea | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京凯南倍德科技有限公司 | 2019-12-16 | 180000 | 查看 |
| 08 | 睡眠诊断系统 | Somnea | 康迪 | 临洮县人民医院 | 南昌力腾医疗器械有限公司 | 2019-08-15 | 445000 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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