器械名称 | 医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly | 注册证名称 | 国械注进20182062289号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 有效期至 | 2028年08月19日 |
批准日期 | 2022年03月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供兼容的血管造影系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 | ||
结构与组成 | 由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油,热交换器和循环油泵组成的冷却系统组成。 | ||
型号 | 2216500 | ||
注册地址 | 4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA | ||
生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE BUC, FRANCE 78530 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-03-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。 2018-07-03 产品名称:由X射线管组件变更为医用诊断X射线管组件。 注册产品标准:变更内容详见变更对比表。 适用范围:变更内容详见变更对比表。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | GEDSA球管 | 2216500 | GE | 广元市第一人民医院 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2024-08-29 | 1200000 | 查看 |
02 | DSA血管机球管 | 2216500/D2801A | GE | 南宁市第四人民医院 | 广西沃洛贸易有限公司 | 2024-08-14 | 1233000 | 查看 |
03 | dsa球管 | 2216500 | ge | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 广州莱铭生物科技有限公司 | 2024-11-01 | 958000 | 查看 |
04 | DSA球管 | 2216500 | GE | 三台县人民医院 | 四川骏动进出口贸易有限公司 | 2024-08-01 | 1170000 | 查看 |
05 | dsa球管 | 2216500 | GE | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州恩同科技有限公司 | 2024-01-01 | 1180000 | 查看 |
06 | gedsa球管 | 2216500 | ge | 广元市第一人民医院 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2024-06-01 | 1200000 | 查看 |
07 | dsa球管 | 2216500(d2801a) | ge | 江油市人民医院 | 成都市欧路祥泰科技有限公司 | 2024-08-01 | 1297000 | 查看 |
08 | GE3100血管机球管 | 2216500 | 通用电气医疗系统 | 广元市中心医院 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2025-01-08 | 1190000 | 查看 |
09 | 血管机球管 | 2216500 | GE | 达州市中心医院 | 成都志诚医疗器械有限责任公司 | 2025-01-23 | 997000 | 查看 |
10 | GE3100血管机球管 | 2216500 | GE | 广元市中心医院 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 2024-12-11 | 1190000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn