器械名称 | 除颤监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20233080910号 |
注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年07月05日 |
批准日期 | 2023年07月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、起搏治疗和监护。产品具有心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、脉率(PR)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。监护参数适用于成人和小儿。1.手动体外除颤功能适用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者。同步复律功能适用于终止房颤。2. 半自动体外除颤功能适用于符合以下情况的心脏骤停患者:丧失反应性、无呼吸或呼吸不正常。该功能成人模式适用于年龄大于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或小于25千克的患者。3.起搏功能适用于对心动过缓的患者进行治疗。如果处理及时,它同样有助于对停搏患者进行治疗。该产品支持在院前或院内使用,且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电池、附件组成。附件信息详见附页。 | ||
型号 | i6、i2 | ||
注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-07-21 生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼;变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 除颤仪 | I2 | 安保 | 铁岭市中心医院 | 铁岭德沃物资销售有限公司 | 2024-11-28 | 11210 | 查看 |
02 | 除颤监护仪 | i6 | 安保医疗 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 哈尔滨亿澈贸易有限公司 | 2024-11-15 | 56000 | 查看 |
03 | 除颤仪 | i6 | 安保 | 甘孜藏族自治州妇幼保健计划生育服务中心 | 成都明月诚医疗科技有限公司 | 2024-08-09 | 59000 | 查看 |
04 | 除颤仪/除颤监护仪 | i2 | 安保 | 葫芦岛市中心医院 | 重药控股(大连)有限公司 | 2024-04-28 | 56800 | 查看 |
05 | 除颤仪 | i2 | 深圳安保 | 克拉玛依市独山子区卫生健康委员会 | 克拉玛依市国城医学科技有限责任公司 | 2024-07-08 | 32000 | 查看 |
06 | 除颤仪(除颤起搏监护仪) | i6 | 安保 | 博白县凤山中心卫生院(博白县第三人民医院 | 博白县博大医疗设备有限公司 | 2024-02-26 | 68000 | 查看 |
07 | 除颤仪 | i6 | 安保医疗 | 鸡西市卫生健康委员会 | 哈尔滨鼎霁医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 49000 | 查看 |
08 | 除颤仪 | i2 | 安保医疗 | 乡宁县医疗集团(乡宁县人民医院) | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-09-04 | 25980 | 查看 |
09 | 除颤仪 | i2 | 安保 | 自贡市大安区人民医院(自贡市肿瘤医院) | 成都安比扬科技发展有限公司 | 2024-01-03 | 32600 | 查看 |
10 | 除颤仪 | i2 | 安保 | 稻城县人民医院 | 国药控股德阳医疗科技有限公司 | 2024-04-26 | 49800 | 查看 |
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