器械名称 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 cobas 4800 system | 注册证名称 | 国械注进20153220144号 |
注册人名称 | 罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc. | 有效期至 | 2024年11月07日 |
批准日期 | 2019年11月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于实时PCR原理/技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本中的被分析物进行核酸分离纯化和核酸扩增检测。 | ||
结构与组成 | cobas x 480全自动核酸分离纯化仪, cobas z 480聚合酶链反应分析仪,cobas 4800软件(软件发布版本号:2)组成。 | ||
型号 | cobas 4800 system | ||
注册地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | ||
生产地址 | Via Crusch 8,CH-7402 Bonaduz,Switzerland;Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland. | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-05-22 “代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20153400144 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | cobas4800system | 罗氏 | 四川天府新区公共卫生中心 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-02-08 | 1315413 | 查看 |
02 | 全自动核酸定量检测系统 | cobas4800system | 罗氏 | 海南省疾病预防控制中心 | 湖南卫民医疗管理有限公司 | 2024-10-18 | 2168000 | 查看 |
03 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统(HP | Cobas4800system | 罗氏 | 成都市公共卫生临床医疗中心(成都市第十人 | 四川省迈可多医疗用品有限公司 | 2024-03-05 | 874000 | 查看 |
04 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | cobas4800system | 罗氏分子系统公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 九州通医疗器械集团有限公司 | 2023-06-25 | 823000 | 查看 |
05 | 艾滋病病毒载量检测设备 | cobas 4800 system | Roche | 万源市疾病预防控制中心 | 四川若斌生物科技有限责任公司 | 2023-10-13 | 445000 | 查看 |
06 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | cobas 4800 system | Roche | 乐至县疾病预防控制中心 | 四川若斌生物科技有限责任公司 | 2023-10-10 | 493000 | 查看 |
07 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | cobas4800system | ROche | 绵竹市疾病预防控制中心 | 四川若斌生物科技有限责任公司 | 2023-11-30 | 495000 | 查看 |
08 | 全自动一体化分子检测平台 | cobas 4800 system | 罗氏 | 广东省中医院南沙医院 | 广州弘恩医疗诊断技术有限公司 | 2023-06-30 | 896800 | 查看 |
09 | 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 | Cobas4800system | 罗氏(Roche) | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北思拓诚科技有限公司 | 2023-07-28 | 645000 | 查看 |
10 | HIV病毒载量分析仪 | cobas4800system | 罗氏 | 威远县人民医院 | 四川开拓者医疗器械有限公司 | 2023-06-13 | 497900 | 查看 |
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