器械名称 | Nd:YAG倍频激光治疗机Laser System | 注册证名称 | 国械注进20173166329号 |
注册人名称 | 科医人有限公司Lumenis Inc. | 有效期至 | 2027年07月24日 |
批准日期 | 2021年12月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于视网膜光凝在内的后节的治疗,包括糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、老年黄斑性病变;在前节激光手术中用来切除虹膜或小梁组织;在耳科用于镫骨足板造孔术、镫骨切除术。 | ||
结构与组成 | 产品由激光主机、脚踏开关以及裂隙灯适配器组成。激光主机包括Nd:YAG倍频532nm激光器,激光电源和控制电路,操作面板。脚踏开关可选配标准脚踏开关或具有标识功能的脚踏开关。裂隙灯适配器包括LaserLink Z裂隙灯适配器和LaserLink HS裂隙灯适配器。 | ||
型号 | Novus Spectra、Novus Spectra DP | ||
注册地址 | 1870 South Milestone Drive,Salt Lake City,UT 84104 USA | ||
生产地址 | 750 East 1600 North North Logan,UT USA 84341 ; 1870S Milestone Dr Salt Lake City, UT USA 84104 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-03-29 Nd:YAG倍频激光治疗机的生产地址 由“1073 West 1700 North, Logan, Utah, 84321, USA” 变更为“750 East 1600 North North Logan, UT USA 84341和1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT USA 84104”。 增加注册人中文名称“科医人有限公司”。 2021-08-25 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-14 “代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173246329 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底激光机(Nd:YAG倍频激光治疗机) | NovusSpectra | 科医人/美国 | 天长市人民医院 | 合肥本特明医疗器械有限责任公司 | 2024-02-08 | 286000 | 查看 |
02 | NdYAG倍频激光治疗机 | NovusSpectra | NovusSpectra | 四川省中医药科学院中医研究所 | 四川天和药业有限公司 | 2023-08-24 | 600000 | 查看 |
03 | 高功率532激光光凝系统 | NovusSpectra | Novus | 山西省运城市中心医院 | 山西正源国康医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 448000 | 查看 |
04 | Nd:YAG倍频激光治疗机 | NovusSpectra | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 北京盛源恒康科贸有限公司 | 2016-06-15 | 470000 | 查看 |
05 | 532固体倍频激光 | NovusSpectra | Lumenis | 成都市中西医结合医院 | 成都市鹏鸣科贸有限公司 | 2021-10-08 | 499000 | 查看 |
06 | 眼底激光 | NovusSpectra | Lumenis | 宁波市奉化区中医医院医共体 | 杭州兴明医疗器材有限公司 | 2021-12-27 | 295000 | 查看 |
07 | 眼科固体激光治疗机 | Novus Spectra | 科医人 | 重庆医科大学附属儿童医院 | 重庆翰林医疗设备有限公司 | 2024-12-20 | 633000 | 查看 |
08 | 眼科眼底激光治疗仪 | NovusSpectra | 科医人 | 厦门大学附属第一医院 | 深圳市博雅医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 869800 | 查看 |
09 | 眼科固体多波长激光治疗机 | NovusSpectra | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京同治康博科技有限公司 | 2024-01-22 | 450000 | 查看 |
10 | 腹腔镜手术器械 | Novus Spectra | 略 | 略 | 北京康盛恒泰科技有限公司 | 2024-08-06 | 1280000 | 查看 |
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