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国械注进20163064733号_口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray Equipment_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-31
| 器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20163064733号 |
| 注册人名称 | 西诺德牙科设备公司Sirona Dental Systems GmbH | 有效期至 | 2026年01月26日 |
| 批准日期 | 2021年01月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于医疗单位作牙科数字X射线2D/3D摄影，以供治疗计划及诊断支持。 | ||
| 结构与组成 | 产品组成：X射线管、组合机头（6317007 D3558）、全景影像接收器（5936260）、头颅影像接收器（5936278）、3D影像接收器（6299155）、控制面板、遥控装置和软件（SIDEXIS XG、GALAXIS）。产品性能：标称电功率1.08kW，X射线管组件（管型号SR90/15FN、固定阳极、焦点0.5mm）；管电压范围：全景模式60-90kV，头颅模式60-90kV，3D模式85kV;管电流范围：全景模式3-16mA，头颅模式9-16mA，3D模式7-13mA；加载时间范围：全景模式4.3-25s，头颅模式4.6-14.9s，3D模式3.2-14.1s | ||
| 型号 | ORTHOPHOS XG 3D、ORTHOPHOS XG 3D Ceph | ||
| 注册地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY | ||
| 生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-08-27 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。
2022-02-28 产品结构及组成、产品技术要求变更内容见附件。
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| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163304733延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全景机 | ORTHOPHOSXG3D | 西诺德 | 山西医科大学 | 国药控股（临汾）医疗科技有限公司 | 2023-06-16 | 468000 | 查看 |
| 02 | 口腔CT机 | ORTHOPHOSXG3DCeph | 西诺德 | 温州市鹿城区松台街道水心社区卫生服务中心 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2023-08-09 | 520000 | 查看 |
| 03 | 牙科CT | ORTHOPHOS XG 3D Ceph | 登士柏西诺德 | 兴宁市人民医院 | 江西吴水医疗器械有限公司 | 2022-08-12 | 999500 | 查看 |
| 04 | 口腔锥形束CT | ORTHOPHOS XG 3D | 西诺德 | 武威市人民医院 | 甘肃新佳和医疗科技有限公司 | 2016-04-19 | 1275000 | 查看 |
| 05 | 口腔三维X射线成像系统模块 | ORTHOPHOS XG 3D | 略 | 新昌县人民医院 | 杭州康欣医疗器械有限公司 | 2017-07-18 | 396000 | 查看 |
| 06 | 口腔CBCT | ORTHOPHOSXG3D CEPH | 西诺德 | 杭州市西湖区蒋村街道社区卫生服务中心 | 浙江玺诺医疗器械有限公司 | 2022-06-01 | 650000 | 查看 |
| 07 | 口腔CBCT | ORTHOPHOSXG3DCeph | 西诺德 | 杭州市富阳区妇幼保健院 | 浙江玺诺医疗器械有限公司 | 2023-07-20 | 490000 | 查看 |
| 08 | 口腔三维CT一体机 | ORTHOPHOSXG3D | 西诺德 | 杭州市临平区星桥街道社区卫生服务中心 | 浙江海斗量科技有限公司 | 2023-08-11 | 660000 | 查看 |
| 09 | 医用口腔三维CT一体化机设备 | ORTHOPHOSXG3D | 西诺德 | 杭州市临平区崇贤街道社区卫生服务中心 | 杭州栩钰科技有限公司 | 2023-06-26 | 660000 | 查看 |
| 10 | 口腔CT | ORTHOPHOS XG 3D | 西诺德 | 杭州市西湖区卫生健康局 | 浙江玺诺医疗器械有限公司 | 2023-06-05 | 498560 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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