器械名称 | 高压造影注射系统Injection System | 注册证名称 | 国械注进20172066302号 |
注册人名称 | 拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care,Inc. | 有效期至 | 2027年07月19日 |
批准日期 | 2021年12月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。 | ||
结构与组成 | 按照安装方式的不同:注射系统分为一体化注射系统(订货号:ART 700 PEDL),分体式注射系统(订货号:ART 700 TABL 和订货号:ART 700 OCS)。一体化注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套、压力保护套。其他附件包括电缆、手动开关、脚踏开关。 | ||
型号 | Mark 7 Arterion | ||
注册地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA | ||
生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-11-01 见附页。 2020-01-07 1、 产品结构组成由“按照安装方式的不同,注射系统分为一体化注射系统(订货号:ART 700 PEDL ) 和分体式注射系统(订货号:ART 700 TABL)。一体化注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套、压力保护套。其他附件包括电缆、手动开关、脚踏开关。”变更为“按照安装方式的不同: 注射系统分为一体化注射系统(订货号:ART 700 PEDL),分体式注射系统(订货号:ART 700 TABL 和订货号:ART 700 OCS)。一体化注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头,显示控制装置,电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套、压力保护套。其他附件包括电缆、手动开关、脚踏开关。”2、产品技术要求变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172316302 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高压注射器 | Mark 7 Arterion | 拜耳 | 自贡市第一人民医院 | 国药诺达联合医疗(四川)有限公司 | 2025-02-05 | 300000 | 查看 |
02 | 高压造影注射系统2(配套DSA用) | Mark 7 Arterion | 拜耳 | 自贡市第一人民医院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2025-01-26 | 99900 | 查看 |
03 | 高压造影注射系统 | Mark7Arterion | 拜耳医药保健有限公司 | 水富市人民医院 | 上药控股云南医疗器械有限公司 | 2024-04-15 | 250000 | 查看 |
04 | 高压注射器 | Mark 7 Arterion | 拜耳 | 广安市广安区人民医院 | 广安缘睿医疗器械有限公司 | 2023-10-09 | 313450 | 查看 |
05 | 高压注射器 | Mark7Arterion | 拜耳 | 德清县中医院 | 江西迪冉医疗器械有限公司 | 2022-11-04 | 270000 | 查看 |
06 | 高压注射器 | mark7arterion | 拜耳 | 嘉善县第一人民医院 | 上海万信商贸有限公司 | 2022-11-01 | 330000 | 查看 |
07 | 血管造影高压造影注射系统 | Mark 7 Arterion | 拜耳医疗 | 玉溪市中山医院 | 云南创道经贸有限责任公司 | 2024-12-10 | 275000 | 查看 |
08 | 高压注射器 | Mark7Arterion | 拜耳 | 阜康市人民医院 | 新疆辉诺康联医疗器械有限公司 | 2022-07-07 | 300000 | 查看 |
09 | 高压注射器 | Mark7Arterion | 拜耳 | 复旦大学附属儿科医院 | 上海晋众仪器设备有限公司 | 2022-12-20 | 350000 | 查看 |
10 | 高压注射器(高压造影注射系统) | Mark7Arterion | 拜耳 | 定西市第二人民医院 | 甘肃康泽佳鑫医疗设备有限公司 | 2024-01-17 | 350000 | 查看 |
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