器械名称 | 便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System | 注册证名称 | 国械注进20172076350号 |
注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc. | 有效期至 | 2026年08月30日 |
批准日期 | 2021年08月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 | ||
结构与组成 | 该产品由检测记录器、数据线和软件Reflux(发布版本:V 6.0)组成。 | ||
型号 | Digitrapper pH-Z | ||
注册地址 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA | ||
生产地址 | 2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-05-21 见变更对比表。 2020-02-13 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556 号2 幢102 部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172216350 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式PH值和阻抗检测仪 | DigitrapperpH-Z | Given | 成都市第三人民医院 | 成都容福医疗器械有限公司 | 2024-08-20 | 215200 | 查看 |
02 | 全消化道胃肠动力检测系统 | DigitrapperpH-Z | 美敦力 | 柳州市中医医院(柳州市壮医医院) | 广西伊圣元医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 1960000 | 查看 |
03 | 便携式PH值 | DigitrapperpH-Z | Technology | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆九州通医疗器械有限公司 | 2021-11-16 | 2769000 | 查看 |
04 | 便携式PH值和阻抗检测仪 | Digitrapper pH-Z | Given | 成都市第三人民医院 | 成都容福医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 215200 | 查看 |
05 | 便携式PH值和阻抗检测仪 | DigitrapperpH-Z等 | GivenImaging | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆九州通医疗器械有限公司 | 2024-03-06 | 741000 | 查看 |
06 | 酸碱度检测系统 | DigitrapperPH-Z | Given | 山东大学齐鲁医院 | 国耀圣康(山东)医药有限公司 | 2023-07-27 | 189000 | 查看 |
07 | 便携式PH值和阻抗检测仪 | DigitrapperpH-Z | GivenImaging | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆九州通医疗器械有限公司 | 2023-12-21 | 247000 | 查看 |
08 | 便携式PH值和阻抗检测仪 | Digitrapper PH-Z | Given | 山东大学齐鲁医院(青岛) | 国耀圣康(山东)医药有限公司 | 2022-08-12 | 157000 | 查看 |
09 | 进口便携式PH值和阻抗检测仪 | DigitrapperpH-Z | GivenImaging | 赣州市人民医院 | 江西达米娜贸易有限公司 | 2022-05-20 | 293000 | 查看 |
10 | 胃肠动力学检查系统 | DigitrapperPh-z | 凯文因曼 | 淄博市中心医院 | 山东嘉事如意医疗器械有限公司 | 2022-11-30 | 949000 | 查看 |
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