器械名称 | 红宝石激光手术系统Ruby laser system | 注册证名称 | 国械注进20153091988号 |
注册人名称 | 飞顿激光有限公司 Alma Lasers GmbH | 有效期至 | 2025年11月12日 |
批准日期 | 2020年11月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在Q开关模式下,用于祛除纹身和治疗色素性病变;在自由激荡脉冲模式下(Free-Runing),用于移除Ⅰ、Ⅱ类型皮肤的多余毛发。 | ||
结构与组成 | 该产品的组成包括:由主机(激光系统控制面板、电源、激光器、指令与监测系统,冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、遥控联锁连接器、脚踏开关。激光波长:694nm,误差不超过±10nm; Q开关模式下能量密度为2.5-14 J/cm2,误差不超过±20%;光斑尺寸:3mm、4mm、5mm, 误差不超过±20%。自由振荡(Free-Running)模式下能量密度为6-35 J/cm2,误差不超过±20%;光斑尺寸:5mm、7mm、9mm,误差不超过±20%。重复频率:0.5Hz-2.0Hz;瞄准光635nm±10nm,功率<3mw。 | ||
型号 | SINON | ||
注册地址 | Nordostpark 100-102 90411 Nuernberg Germany | ||
生产地址 | Nordostpark 100-102 90411 Nuernberg Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-10-28“代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。 2020-07-02原注册证中载明的生产地址由:“Am Wolfsmantel 46, 91058 ERLANGEN GERMANY”变更为“Nordostpark 100-102 90411 Nuernberg Germany”; 注册人名称由:“QUANTEL DERMA GmbH”变更为“飞顿激光有限公司 Alma Lasers GmbH”; 注册人住所由:“Am Wolfsmantel 46, 91058 ERLANGEN GERMANY ”变更为“Nordostpark 100-102 90411 Nuernberg Germany”。 2023-06-14 代理人名称由飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所由北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702;代理人名称变更为:阿尔玛飞顿科技(成都)有限公司;代理人住所变更为:四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153241988 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 红宝石激光治疗仪 | SINON | 飞顿 | 岳池县人民医院 | 四川唯高科技有限责任公司 | 2024-03-14 | 1238000 | 查看 |
02 | Q开关激光治疗仪 | Sinon | 飞顿 | 英德市中医院 | 广东名扬医疗器械有限公司 | 2023-06-14 | 1139000 | 查看 |
03 | 红宝石激光手术系统 | SINON | 飞顿激光有限公司A1maLasersGm | 成都市第二人民医院 | 四川九州通瑞健恒业科技有限公司 | 2023-02-06 | 1495000 | 查看 |
04 | 红宝石激光手术系统 | SINON | 飞顿 | 杭州市中医院(1),杭州市儿童医院(2) | 杭州祥瑞医疗科技有限公司 | 2021-06-29 | 1170000 | 查看 |
05 | 红宝石激光手术系统 | SINON | Alma | 中国中医科学院西苑医院 | 北京益贸医疗科技有限公司 | 2021-04-15 | 1650000 | 查看 |
06 | 红宝石调Q激光治疗仪 | Sinon | 以色列飞顿公司 | 白银市第一人民医院 | 甘肃腾瑞达医疗科技有限公司 | 2019-05-23 | 1558000 | 查看 |
07 | 红宝石激光手术系统 | Sinon | 飞顿激光 | 淄博市第一医院 | 济南皓康商贸有限公司 | 2022-12-01 | 1399000 | 查看 |
08 | 红宝石激光手术系统 | SINON | 飞顿 | 普宁市人民医院 | 中建投(广东)国际贸易有限公司 | 2024-09-29 | 1240000 | 查看 |
09 | 红宝石激光手术系统 | SINON | 飞顿 | 金华市中心医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2023-01-06 | 1094000 | 查看 |
10 | 医用光学仪器 | SINON | 飞顿 | 郑州大学第一附属医院 | 河南华润医疗器械有限公司 | 2023-03-30 | 1180000 | 查看 |
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