器械名称 | 多道生理记录仪 | 注册证名称 | 国械注准20173074199号 |
注册人名称 | 河南华南医电科技有限公司 | 有效期至 | 2027年07月24日 |
批准日期 | 2021年11月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 通过体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器,采集人体体表心电、心腔内心电信号和心脏各房室腔内及血管腔内压力信号,用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、起搏器植入、血流动力学评价等心脏介入手术中。 | ||
结构与组成 | 记录仪由程控放大器、主控器、显示器、打印机、整机隔离电源、组合式机架组成,附件包括:心电导联线、心内导管电极输入盒及连线、MAP电极输入盒及连线、有创压力传感器连线。不同型号产品显示通道及配置不同。此次注册不包括体表心电导联电极、心脏内导管电极和有创压力换能器。 | ||
型号 | GY-6000D、GY-6000E、GY-6000F、GY-6000G | ||
注册地址 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层 23、24、25号 | ||
生产地址 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层 23、24、25号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-08-10 产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173214199 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多道生理记录仪 | GY-6000F | 华南医电 | 广东医科大学附属第三医院(佛山市顺德区龙 | 广东瑞兴医药股份有限公司 | 2022-08-22 | 479000 | 查看 |
02 | 多导联生理记录仪 | GY - 6000F | 华南医电(广源) | 禄劝彝族苗族自治县第一人民医院 | 云南城投昕益医药有限公司 | 2025-01-24 | 350000 | 查看 |
03 | 64导电生理 | GY-6000F | 华南医电 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 喀什海王银河医药有限公司 | 2024-12-20 | 560000 | 查看 |
04 | 多导电生理记录仪 | GY-6000F | 华南 | 永泰县医院 | 河南世翱医疗器械有限公司 | 2024-12-31 | 396000 | 查看 |
05 | 多道生理记录仪 | GY-6000F | 华南医电 | 阜阳市肿瘤医院 | 安徽天星医药集团有限公司 | 2022-12-04 | 386000 | 查看 |
06 | 程控放大器 | GY-6000F | 广源 | 连云港市第一人民医院 | 连云港锦医医疗器械有限公司 | 2024-02-20 | 78800 | 查看 |
07 | 血管造影X射线系统及配套设备 | GY-6000F等 | 华南医电 | 泰州市中西医结合医院 | 上海图锐斯医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 470000 | 查看 |
08 | 主动脉球囊反博仪 | GY-6000F | 华南医电 | 吉安市中心人民医院 | 江西创奕医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 480000 | 查看 |
09 | 多道电生理记录仪 | GY-6000F | 华南医电 | 东莞市樟木头医院 | 江西楼受诏贸易有限公司 | 2023-11-24 | 495000 | 查看 |
10 | 主动脉球囊反博仪 | GY-6000F | 华南医电 | 吉安市中心人民医院 | 江西创奕医疗器械有限公司 | 2023-03-31 | 480000 | 查看 |
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