器械名称 | 数字化移动式摄影X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20202060017号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年01月06日 |
批准日期 | 2020年01月07日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 主要由高频高压发生器(FSQ-5-3M)、X射线管组件(LQ16或MXZ1301或SDR 150/30/50-1)、数字平板探测器( Angell-CELV-101G或Angell-CELV-101C或CXDI-701G Wireless或CXDI-701C Wireless,CXDI-801C Wireless(选配))、限束器(XS-1)、机架(Angell-326-V)、图像处理系统(TS-5或TS-6)、平板电脑组成。 | ||
型号 | DP326A-1、DP326A-2、DP326A-3、DP326B-1、DP326B-2、DP326B-3、DP326C-1、DP326C-2、DP326C-3、DP326D-1、DP326D-2、DP326D-3 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-01-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202060017”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 移动DR | DP326A-1 | 安健 | 乐山市沙湾区妇幼保健计划生育服务中心 | 四川厚策医疗器械有限公司 | 2024-03-15 | 475000 | 查看 |
02 | 移动DR | DP326A-1 | 安健 | 乐山市沙湾区妇幼保健计划生育服务中心(乐 | 四川厚策医疗器械有限公司 | 2024-03-15 | 475000 | 查看 |
03 | 数字高频移动式X射线机 | DP326A-1 | 安健 | 陆丰市妇幼保健院 | 江西奇华医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 770000 | 查看 |
04 | 移动平板 | DP326B-3 | 安健 | 阳江市第三人民医院 | 江西漾优医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 1294900 | 查看 |
05 | 移动X光机 | DP326A-1 | 安健 | 肇庆市高要区妇幼保健计划生育服务中心 | 国药集团肇庆市医疗器械有限公司 | 2022-08-05 | 848600 | 查看 |
06 | 数字化移动式摄影X射线机 | DP326C-3 | 深圳安健 | 阳西总医院妇女儿童医院 | 湛江九州通医药有限公司 | 2022-05-18 | 1470000 | 查看 |
07 | X线计算机摄影设备(移动平板DR) | DP326A-1 | 安健 | 西畴县卫生健康局 | 北京三源康泰医疗科技有限公司 | 2024-06-03 | 680000 | 查看 |
08 | 移动DR | DP326A-1 | 安健 | 巴楚县卫生健康委员会 | 江西凯环医疗科技有限公司 | 2022-12-07 | 900000 | 查看 |
09 | 数字化移动式摄影X线机 | DP326A-1 | 安健 | 芜湖市鸠江区医院 | 重药控股安徽有限公司 | 2024-11-15 | 488000 | 查看 |
10 | 数字化高频移动式X射线机(移动DR) | DP326A-1 | 安健科技 | 泽普县卫生健康委员会 | 江西盈寿商贸有限公司 | 2021-07-01 | 540000 | 查看 |
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