器械名称 | 医用核酸分子杂交仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172220109号 |
注册人名称 | 广东凯普科技智造有限公司 | 有效期至 | 2026年06月21日 |
批准日期 | 2021年06月22日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用,用于核酸分子的杂交分析。 | ||
结构与组成 | 主要由壳体、反应室总成、升降台部件、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源部件构成。 | ||
型号 | HB-2012A | ||
注册地址 | 潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室 | ||
生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-22: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。 2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。 2022-07-07: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层。”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172220109”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-05分子生物学分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用核酸分子快速杂交仪 | HB-2012A | 凯普 | 代建事务中心 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-03-21 | 230000 | 查看 |
02 | 全自动HPV检测仪(医用核酸分子杂交仪) | HB-2012A | 广东凯谱 | 灵川县人民医院 | 广西茗臻医疗科技有限公司 | 2020-11-26 | 59600 | 查看 |
03 | 医用核酸分子杂交仪 | HB-2012A | 凯普 | 自贡市沿滩区妇幼保健计划生育服务中心 | 四川馨懿峰医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 43000 | 查看 |
04 | 医用核酸分子杂交仪 | HB-2012A | 广东凯普科技智造有限公司 | 新疆医科大学第一附属医院 | 广州凯普医药科技有限公司 | 2023-12-27 | 47600 | 查看 |
05 | 医用核酸分子快速杂交仪 | HB-2012A | 凯普 | 宜春市妇幼保健院 | 抚州普思贸易有限公司 | 2023-06-01 | 239500 | 查看 |
06 | 医用核酸分子快速杂交仪 | HB-2012A | 凯普 | 惠州市惠阳区妇幼保健院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-03-21 | 230000 | 查看 |
07 | 医用核酸分子快速杂交仪 | HB-2012A | 凯普 | 潮州市中医医院 | 广东凯普生物科技股份有限公司 | 2022-04-11 | 55400 | 查看 |
08 | 医用核酸分子杂交仪 | HB-2012A | 凯普 | 大连医科大学附属第二医院 | 大连瀚德商贸有限公司 | 2022-11-04 | 32040 | 查看 |
09 | 核酸杂交仪 | HB-2012A | 凯浦潮州 | 丰顺县中医院 | 江西航企医疗器械有限公司 | 2020-11-20 | 143000 | 查看 |
10 | 医用核酸快速杂交仪 | HB-2012A | 凯普 | 惠州市惠阳区妇幼保健计划生育服务中心 | 广东凯普生物科技股份有限公司 | 2020-12-04 | 40000 | 查看 |
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