器械名称 | 中药熏蒸仪 | 注册证名称 | 鄂械注准20182202517号 |
注册人名称 | 黄石市雄卿医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2028年03月26日 |
批准日期 | 2022年11月29日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
功能模块 | 配合中医药液,对人体进行身体局部、全身熏蒸治疗。 | ||
结构与组成 | 中药熏蒸仪按治疗区域范围分为局部(开放)式、全身(封闭)式;全身(封闭)式又分为座式和半躺式和全躺式。由加热器总成、喷头、蒸汽舱体、微电脑控制系统、温度传感器、臭氧发生器、机箱组成。 | ||
型号 | XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D | ||
注册地址 | 湖北省黄石市下陆区大泉路98号5号楼一层及二层5201室(申报承诺) | ||
生产地址 | 湖北省黄石市下陆区大泉路98号龙翔科技创业园5号楼一层、二层5201室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-29:许可证编号由【鄂械注准20182262517】变更为【鄂械注准20182202517】;注册人住所由【湖北省黄石市黄石大道1341号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号5号楼一层及二层5201室(申报承诺)】;生产地址由【黄石市团城山经济开发区大泉路123号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号龙翔科技创业园5号楼一层、二层5201室】;型号、规格由【XQZX-2B、XQZX-2T 、XQZX-2Z、XQZX--1ZY、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D 。】变更为【XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D】;结构及组成由【中药熏蒸仪按治疗区域范围分为局部(开放)式、全身(封闭)式;全身(封闭)式又分为座式和半躺式和全躺式。由加热器总成、喷头、蒸汽舱体、微电脑控制系统、温度传感器、臭氧发生器、机箱组成。】变更为【中药熏蒸仪按治疗区域范围分为局部(开放)式、全身(封闭)式;全身(封闭)式又分为座式和半躺式和全躺式。由加热器总成、喷头、蒸汽舱体、微电脑控制系统、温度传感器、臭氧发生器、机箱组成。】;适用范围由【配合药物,对人体进行身体局部、全身熏蒸治疗的载体。】变更为【配合中医药液,对人体进行身体局部、全身熏蒸治疗。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20182262517】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-03-27】变更为【2022-11-29 15:57:05】;有效期至由【2023-03-26】变更为【2028-03-26】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【20-02】;结构特征由【null】变更为【有源】;生效日期由【null】变更为【2023-03-27】;2022-11-17:附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1ZY、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D。】变更为【XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D 】;本文件与“中药熏蒸仪”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码:20-02 2022-03-31:注册人住所由【湖北省黄石市黄石大道1341号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号5号楼一层及二层5201室(申报承诺)】;生产地址由【黄石市团城山经济开发区大泉路123号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号龙翔科技创业园5号楼一层、二层5201室】;本文件与“中药熏蒸仪”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码:20-02 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 智能中药熏蒸舱 | XQZX-2Z | 黄石市雄卿医疗器械有限公司、雄卿 | 莎车县卫生健康委员会 | 河北元玺医疗设备贸易有限公司 | 2024-03-28 | 27053 | 查看 |
02 | 中药熏蒸仪 | XQZX-2Z | 黄石市雄卿 | 和田地区人民医院 | 江西园品贸易有限公司 | 2023-06-13 | 40000 | 查看 |
03 | 中药熏蒸仪 | XQZX-2Z | 黄石市雄卿医疗器械有限公司 | 伊犁哈萨克自治州中医医院(伊犁哈萨克自治 | 新疆恺航医疗器械有限责任公司 | 2024-01-05 | 59500 | 查看 |
04 | 中药熏蒸仪 | XQZX-2Z | 黄石市雄卿医疗器械有限公司 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 新疆恺航医疗器械有限责任公司 | 2024-03-28 | 59500 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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