器械名称 | 医用制氧机 | 注册证名称 | 粤械注准20172081713号 |
注册人名称 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 有效期至 | 2027年10月15日 |
批准日期 | 2022年03月14日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为:≥90%(V/V)的氧气,供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。 | ||
结构与组成 | 由制氧主机、湿化瓶和雾化装置(包括:雾化杯和送气管,仅PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3W、K5BW、PSAB02雾化型适用)组成。 | ||
型号 | PSAB01、PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3、K5B-3W、K5B、K5BW、PSAB02雾化型 | ||
注册地址 | 广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元(住所申报)(一址多照) | ||
生产地址 | 佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路;广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-09: 1、注册人住所由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元(住所申报)(一址多照)”。 2、生产地址由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路;广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172081713”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用制氧机 | K5BW | 键合 | 大连市中山区卫生健康局 | 大连慧泽医疗器械有限公司 | 2024-04-03 | 5500 | 查看 |
02 | 医用制氧机 | K5BW | 键合 | 中山区卫生健康局 | 大连慧泽医疗器械有限公司 | 2024-04-03 | 5500 | 查看 |
03 | 吸氧装置 | K5BW | 健合 | 齐齐哈尔市铁锋区光荣街道社区卫生服务中心 | 哈尔滨卓坤医疗器械有限公司 | 2023-04-03 | 5100 | 查看 |
04 | 呼吸功能训练器 | K5BW | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 郧西县卫生健康局 | 南京医药湖北有限公司 | 2022-12-29 | 108000 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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