器械名称 | 口腔数字印模仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202172173号 |
注册人名称 | 广东朗呈医疗器械科技有限公司 | 有效期至 | 2025年12月27日 |
批准日期 | 2020年12月28日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、粘膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复用。 | ||
结构与组成 | 结构分推车式(DL-202适用)和桌面式(DL-206P适用)。推车式由口内相机、推车工作站(含软件)组成,桌面式由口内相机、转接底座、电源适配器和工作站软件组成 | ||
型号 | DL-202、DL-206P | ||
注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区研发五路1号5栋901-908、914-916室 | ||
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区研发五路1号5栋901-908、914-916室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-11-01: 1、型号、规格由“DL-202”变更为“DL-202、DL-206P”。 2、结构及组成由“由口内相机、推车工作站(含软件)组成。”变更为“结构分推车式(DL-202适用)和桌面式(DL-206P适用)。推车式由口内相机、推车工作站(含软件)组成,桌面式由口内相机、转接底座、电源适配器和工作站软件组成”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202172173”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔数字印模仪 | DL-202 | 朗呈 | 湛江经济技术开发区人口和社会事务管理局 | 河南名航医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 136000 | 查看 |
02 | 口腔数字印模仪 | DL202 | 广东朗呈医疗器械科技有限公司 | 广东省湛江卫生学校 | 江西泽柳商贸有限公司 | 2021-07-01 | 120000 | 查看 |
03 | 口腔数字扫描仪 | DL-202 | 略 | 福建医科大学附属口腔医院 | 福建雷啸医疗科技有限公司 | 2025-01-03 | 137800 | 查看 |
04 | 口腔数字扫描仪 | DL - 202 | 朗呈 | 福建医科大学附属口腔医院 | 福建雷啸医疗科技有限公司 | 2024-12-20 | 137800 | 查看 |
05 | 口腔扫描仪 | DL-202 | 郎呈 | 阜康市卫健委 | 新疆迈维特医疗科技有限公司 | 2022-12-04 | 48000 | 查看 |
06 | 口扫 | DL202 | 朗呈 | 阜南县卫生健康委财务核算和项目监管中心 | 合肥凯嘉商贸有限公司 | 2022-09-23 | 160000 | 查看 |
07 | 叠螺机(核心产品) | DL-202 | 根基 | 苏州市广济医院 | 苏州根基科技有限公司 | 2024-11-06 | 60000 | 查看 |
08 | 口腔扫描仪 | DL-202 | 郎呈 | 阜康市卫健委本级 | 新疆迈维特医疗科技有限公司 | 2022-11-16 | 48000 | 查看 |
09 | 口扫 | DL202 | 朗呈 | 项目监管中心 | 合肥凯嘉商贸有限公司 | 2022-09-23 | 160000 | 查看 |
10 | 口腔扫描仪 | DL-202 | 郎呈 | 阜康市卫健委 | 新疆迈维特医疗科技有限公司 | 2022-11-16 | 48000 | 查看 |
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