器械名称 | 多导睡眠脑电记录仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192071045号 |
注册人名称 | 广州美伦安迪电子科技有限公司 | 有效期至 | 2024年09月29日 |
批准日期 | 2021年07月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于记录、显示、存储及打印患者睡眠过程中的脑电活动、胸腹呼吸参数。供医护人员分析、使用。不包含自动分析诊断功能。 | ||
结构与组成 | 由电源适配器、脑电放大器、胸腹呼吸传感器、电极导联线及终端软件组成。 | ||
型号 | ASE-2012 | ||
注册地址 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 | ||
生产地址 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-07-28: 1、注册人住所由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。 2、生产地址由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192071045”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多导睡眠监测及压力滴定系 | ASE-2012 | 美伦 | 咸宁市中医医院 | 武汉尚嘉医疗科技有限公司 | 2024-01-03 | 345000 | 查看 |
02 | 多导视频脑电图仪 | ASE-2012 | 安迪特 | 广州医科大学附属第二医院 | 广州安迪特医疗技术有限公司 | 2024-09-11 | 169000 | 查看 |
03 | 呼吸睡眠监测仪 | ASE-2012 | 美伦 | 恩施州优抚医院 | 武汉睿达兴科技有限公司 | 2023-12-29 | 277800 | 查看 |
04 | 多导睡眠脑电记录仪 | ASE-2012 | 略 | 河北省退役军人总医院 | 河北君强医疗器械贸易有限公司 | 2023-12-15 | 258900 | 查看 |
05 | 多导睡眠脑电记录仪 | ASE-2012 | 美伦安迪 | 宜宾市第一人民医院 | 宜宾市金盾科技有限公司 | 2023-12-11 | 275000 | 查看 |
06 | 多导睡眠测量仪 | ASE-2012 | 广州美伦安迪电子科技有限公司 | 江汉大学附属医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2023-06-09 | 417000 | 查看 |
07 | 多导睡眠监测仪 | ASE-2012 | 美伦安迪特 | 湖北民族大学附属民大医院 | 国药器械恩施有限公司 | 2023-08-28 | 445000 | 查看 |
08 | 视频脑电图机(含睡眠脑电记录分析功能) | ASE-2012 | 美伦 | 石家庄市人民医院 | 中普和光(北京)科技发展有限公司 | 2022-09-27 | 285000 | 查看 |
09 | 多导睡眠监测仪 | ASE-2012 | 美伦 | 竹山县精神病医院 | 湖北欣晟医疗器械有限公司 | 2022-12-12 | 379000 | 查看 |
10 | 多导睡眠呼吸监测 | ASE-2012 | 美伦 | 平昌县江口医疗集团 | 国药集团四川省川北医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 358000 | 查看 |
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