器械名称 | 全自动血型分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20213220311号 |
注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司 | 有效期至 | 2026年04月27日 |
批准日期 | 2021年04月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用柱凝集法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本进行ABO/RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血试验。 | ||
结构与组成 | 全自动血型分析仪主要是由加样模块、孵育模块、离心模块、判读模块、控制软件(发布版本:1.0)组成。 | ||
型号 | Blozer 200、Blozer 150、Blozer 120、Blozer 100、Blozer 72 | ||
注册地址 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 | ||
生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号(除115、116、117、118、119、129、130外),二期厂房一层;烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-05-05 载明生产地址由:烟台开发区汉江路7号内2号(除115、116、117、118、119、129、130外),二期厂房一层;载明生产地址变更为:烟台开发区汉江路7号内2号(除115、116、117、118、119、129、130外),二期厂房一层;烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房 2023-06-06 注册人住所由:烟台开发区汉江路7号;注册人住所变更为:山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼5楼0511室 2023-08-08 注册人住所由:山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼5楼0511室;注册人住所变更为:山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血型鉴定仪 | Blozer72 | 艾德康 | 沙雅县人民医院 | 国药控股新疆新特阿克苏药业有限公司 | 2024-04-03 | 139500 | 查看 |
02 | 全自动血型分析仪 | Blozer120 | 艾德康 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 鸿捷康拓(北京)科技有限公司 | 2024-05-16 | 250000 | 查看 |
03 | 全自动血库系统 | 艾德康Blozer72 | 艾德康 | 上杭县总医院 | 龙岩市新航维商贸有限公司 | 2024-01-26 | 71400 | 查看 |
04 | 全自动血型分析仪 | Blozer120 | 艾德康 | 泽普县人民医院 | 新疆弘晟医疗科技有限公司 | 2024-11-29 | 140000 | 查看 |
05 | 全自动血库(全自动血型分析仪) | Blozer120 | 艾德康 | 成都市新津区中医医院 | 江西锦盛医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 171000 | 查看 |
06 | 全自动血型分析仪 | Blozer72 | 艾德康 | 黑龙江中医药大学附属第三医院 | 吉林元博生物技术有限公司 | 2024-08-06 | 76000 | 查看 |
07 | 全自动血型分析仪 | Blozer120 | 烟台艾德康 | 喀什地区第二人民医院 | 海南医投生物科技有限公司 | 2024-06-27 | 170000 | 查看 |
08 | 全自动血型分析仪 | Blozer120 | - | 成都市青白江区人民医院 | 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 | 2024-10-14 | 38000 | 查看 |
09 | 全自动血型分析仪 | Blozer120 | 艾德康 | 凉山彝族自治州第二人民医院 | 上海蜀韵医疗科技有限公司 | 2023-03-09 | 140500 | 查看 |
10 | 全自动血型鉴定仪(全自动血型分析仪) | BLozer 120 | 艾德康 | 喀什中医医院 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2023-07-25 | 288000 | 查看 |
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