器械名称 | 超声软组织切割止血手术设备 | 注册证名称 | 国械注准20203010836号 |
注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年11月08日 |
批准日期 | 2020年11月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。 | ||
结构与组成 | 由主机、换能器、刀头和脚踏开关组成。具体型号详见附页。 | ||
型号 | KJ-CSXT 300 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-11-30 “注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司;注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。 2023-09-19 注册证中适用范围由“在医疗机构内使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径3mm及以下的血管。”变更为“本产品在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声刀 | KJ-CSXT300 | 康基 | 昆明市官渡区人民医院 | 云南巨腾贸易有限公司 | 2023-02-03 | 118000 | 查看 |
02 | 超声刀 | KJ-CSXT300 | 康基 | 荆州区中医医院 | 江西伊厦医疗器械有限公司 | 2022-03-29 | 160000 | 查看 |
03 | 超声刀 | KJ-CSXT 300 | 康基 | 湛江经济技术开发区人口和社会事务管理局 | 河南名航医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 237000 | 查看 |
04 | 超声软组织切割止血手术设备 | KJ-CSXT 300 | 康基 | 东莞市虎门医院 | 吉安轻风贸易有限公司 | 2022-12-13 | 59900 | 查看 |
05 | 超声刀系统 | KJ-CSXT300 | 康基 | 南宁市卫生健康委员会 | 江西南源医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 292000 | 查看 |
06 | 超声刀 | KJ-CSXT300 | 康基 | 克什克腾旗妇幼保健计划生育服务中心 | 赤峰慧创医疗器械有限公司 | 2021-12-08 | 98000 | 查看 |
07 | 超声刀 | KJ-CSXT300 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 汉滨区第一医院 | 陕西东顺恒泰医疗器械有限公司 | 2024-10-01 | 72000 | 查看 |
08 | 超声软组织切割止血手术设备超声刀主机 | KJ-CSXT 300 | 康基 | 江西省樟树市中医医院 | 杭州星慧医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 20000 | 查看 |
09 | 超声刀 | KJ-CSXT300 | 康基 | 东阳市人民医院巍山分院 | 杭州铿基医疗设备有限公司 | 2025-01-25 | 120000 | 查看 |
10 | 超声刀系统 | KJ-CSXT300 | 康基 | 南宁市卫生健康委员会 | 江西南源医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 292000 | 查看 |
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