器械名称 | 上下肢主被动训练器 | 注册证名称 | 粤械注准20202191970号 |
注册人名称 | 广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司 | 有效期至 | 2025年11月25日 |
批准日期 | 2020年11月26日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用,用于对成人/儿童患者肢体或关节进行主/被动康复训练。 | ||
结构与组成 | 由下肢训练器、脚踏板、上肢训练器把手、护手托板、触摸显示屏组成。 | ||
型号 | SHXF-201、SHXF-202、SHXF-203、SHXF-204、SHXF-205 | ||
注册地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-25: 1、型号、规格由“SHXF-201、SHXF-202、SHXF-203、SHXF-204”变更为“SHXF-201、SHXF-202、SHXF-203、SHXF-204、SHXF-205”。 2、适用范围由“供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用,用于对成人患者肢体或关节进行主/被动康复训练。”变更为“供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用,用于对成人/儿童患者肢体或关节进行主/被动康复训练。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202191970”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:19医用康复器械-02运动康复训练器械。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 上下肢主被动康复训练器(上下肢) | SHXF-201 | 穗海新峰 | 马山县卫生健康局 | 广西乐谦医疗技术有限责任公司 | 2024-07-26 | 127000 | 查看 |
02 | 肢体运动康复器(上下肢主被动) | SHXF-201 | 穗海新峰 | 阿城区中医医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-05-30 | 94000 | 查看 |
03 | 上下肢主被动康复训练器(上下肢) | SHXF-201 | 穗海新峰 | 马山县古寨瑶族乡卫生院 | 广西乐谦医疗技术有限责任公司 | 2024-07-26 | 127000 | 查看 |
04 | 上下肢主被动训练器 | SHXF-201 | 穗海新峰 | 平远县人民医院 | 上药控股(梅州)有限公司 | 2024-06-28 | 99000 | 查看 |
05 | 上下肢主被动康复训练器 | SHXF-201 | 广州穗海新峰医疗设备制造有限公司 | 四川省中医药科学院中医研究所,四川省第二 | 四川锦泰成商贸有限公司 | 2022-07-15 | 89800 | 查看 |
06 | 上下肢主被动训练器 | SHXF-201 | 穗海新峰 | 茂名市电白区人民医院 | 茂名市康健科技有限公司 | 2022-11-01 | 109500 | 查看 |
07 | 上下肢主被动康复训练器 | SHXF-201 | 广州穗海新峰医疗设备制造有限公司 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 四川锦泰成商贸有限公司 | 2022-07-15 | 89800 | 查看 |
08 | 上下肢运动康复训练器 | SHXF-201 | 穗海 | 肇东市人民医院 | 哈尔滨欧嘉迪经贸有限公司 | 2025-02-07 | 16900 | 查看 |
09 | 上下肢主被动训练器 | SHXF-201 | 穗海新峰 | 赤峰市妇产医院 | 上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 | 2024-09-26 | 48000 | 查看 |
10 | 上下肢联动主被动训练器 | SHXF - 201 | 穗海新峰 | 沈阳医学院附属中心医院 | 基元(陕西)医药有限公司 | 2024-12-10 | 318000 | 查看 |
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