器械名称 | 医用事件相关电位仪 | 注册证名称 | 粤械注准20142070297号 |
注册人名称 | 广州市润杰医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年08月14日 |
批准日期 | 2019年08月15日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位,对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 由主机、脑电放大器(含脑电极线、USB线)、软件组成。 | ||
型号 | WJ-1A、WJ-1B、WJ-1C | ||
注册地址 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-12: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房(仅限办公)”变更为“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20142070297”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用事件相关电位仪 | WJ-1A | 润杰 | 绵阳市中心医院 | 四川麦珀瑞生物科技有限公司 | 2023-04-06 | 549900 | 查看 |
02 | REP成人版(医用事件相关电位) | WJ-1A | 广州市润杰医疗器械有限公司 | 温岭市第五人民医院 | 杭州善心医学科技有限公司 | 2023-04-15 | 449500 | 查看 |
03 | 医用事件相关电位仪 | WJ-1A | 润杰 | 新疆医科大学第一附属医院 | 上海麓祺商贸有限公司 | 2020-12-02 | 1869000 | 查看 |
04 | 事件相关电位仪 | WJ-1A | 润杰 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 北京艾高希医疗器械有限公司 | 2020-12-24 | 650000 | 查看 |
05 | 事件相关电位检测仪 | WJ-1A | 广州市润杰医疗器械有限公司 | 攀枝花市第三人民医院 | 四川思静益医疗器械有限公司 | 2024-01-11 | 676200 | 查看 |
06 | 医用事件相关电位仪 | WJ-1A | 略 | 长春市第六医院 | 海南恒基医疗科技有限责任公司 | 2024-09-29 | 780000 | 查看 |
07 | 医用事件相关电位仪 | WJ-1A | 略 | 宁波市康宁医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2018-10-15 | 460000 | 查看 |
08 | 略 | WJ-1A | 广州润杰 | 浙江省建设工程设备招标有限公司 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 358000 | 查看 |
09 | 医用事件相关电位仪 | WJ-1A | 广州润杰 | 仙居县第五人民医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2024-02-06 | 358000 | 查看 |
10 | 医用事件相关电位仪 | WJ-1A | 广州润杰 | 仙居县第五人民医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 358000 | 查看 |
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