器械名称 | 眼底照相机 | 注册证名称 | 苏械注准20192160960号 |
注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年08月11日 |
批准日期 | 2023年03月29日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体眼底以及眼表面周边区域的数字图像、视频的采集。 | ||
结构与组成 | 产品组成:由光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、软件(FC-01)、遮光罩所组成。 | ||
型号 | HFC、HFC-01、HFC-02、HFC-03、FC-01、FC-02、FC-03 | ||
注册地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 | ||
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-29产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192160960”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能护理床 | FC03 | 助邦 | 邻水县残疾人联合会 | 成都旭辉嘉业医疗科技有限公司 | 2023-07-18 | 1000 | 查看 |
02 | 眼底照相机 | FC-03 | 微清 | 南宁市妇幼保健院 | 广西友航商贸有限公司 | 2025-01-10 | 129000 | 查看 |
03 | 眼底照相机 | FC-03 | 微清 | 南宁市妇幼保健院 | 广西友航商贸有限公司 | 2024-12-17 | 129000 | 查看 |
04 | 手持眼底相机 | FC-03 | 微清 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州火秦医疗科技有限公司 | 2023-04-04 | 91500 | 查看 |
05 | 便携式眼底照相机 | FC-03 | 苏州微清医疗器械有限公司 | 湖北民族大学附属民大医院 | 国药控股恩施有限公司 | 2022-11-24 | 139500 | 查看 |
06 | 便携式眼底照相机 | FC-03 | 略 | 福建省妇幼保健院 | 福建源耀医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 430000 | 查看 |
07 | 眼底镜 | FC03 | 微清 | 略 | 深圳市沐鑫健康投资发展有限公司 | 2022-11-23 | 91400 | 查看 |
08 | 免散瞳眼底照相机 | FC-03 | 微清医疗 | 武汉市第八医院 | 武汉欣染医疗科技有限公司 | 2022-01-11 | 170000 | 查看 |
09 | 眼底照相机 | FC-03 | 苏州微清医疗器械有限公司 | 德清县下渚湖街道社区卫生服务中心预防接种 | 湖州锦康贸易有限公司 | 2021-04-13 | 96000 | 查看 |
10 | 眼底照相机 | FC-03 | 苏州微清医疗器械有限公司 | 德清县下渚湖街道社区卫生服务中心 | 湖州锦康贸易有限公司 | 2021-04-13 | 96000 | 查看 |
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