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湘械注准20192080056号_无创呼吸机_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-30
| 器械名称 | 无创呼吸机 | 注册证名称 | 湘械注准20192080056号 |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年04月11日 |
| 批准日期 | 2022年08月23日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的家庭和医院治疗。其中双水平系列还适用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）、肥胖低通气综合征（OHS）、呼吸功能不全以及轻中度呼吸衰竭的成人患者的家庭和医院治疗。 | ||
| 结构与组成 | BY-Dreamy系列，C、B系列和ResFree系列、ResHope系列主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。RG系列主要由控制系统、电机系统和内置电池组成。控制系统包括：主板、按键、显示屏、传感器；电机系统包括：电机、扇叶、电机外壳、消音箱；加热系统包括：加热片、温度传感器、水罐和呼吸管路（22mm外圆锥接头）。C、B系列加湿器、血氧数据模块可进行选配；ResFree系列和ResHope系列血氧数据模块、WiFi模块可进行选配。 | ||
| 型号 | BY-Dreamy-C00、BY-Dreamy-C01、BY-Dreamy-C02、BY-Dreamy-AC08、BY-Dreamy- AC09、BY-Dreamy-B15、BY-Dreamy-B16、BY-Dreamy-B17、BY-Dreamy-B18、BY-Dreamy- B19、BY-Dreamy-B20、BY-Dreamy- B21、C-20C、C-20A、B-20S、B-25S、B-25A、B-25T、B-25P、B-30T、B-30P、B-30F、RG-30、RG-35、RG-40、RG-B30、RG-B35、RG-B40、RG-P30、RG-P35、RG-P40、RG-BP30、RG-BP35、RG-BP40、R-20C、R-20A、R-20i、R-25A、R-25S、R-30A、R-25T、R-25P、R-25V、R-30T、R-30P、R-30S、R-30V、R-30F、F-20C、F-20A、F-20i、F -25A、F -25S、F-30A、F-25T、F-25P、F-25V、F-30T、F-30P、F-30S、F-30V、F-30F、S1、S2、S3、S5、S6、S7、X1、X2、X3、X5、X6、X7、H1、H2、H3、H5、H6、H7、H8、H9、P1、P2、P3、P5、P6、P7、P8、P9 | ||
| 注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 | ||
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-23 变更内容："变更事项 1.1变更型号规格：新增了型号“S1、S2、S3、S5、S6、S7、X1、X2、X3、X5、X6、X7、H 1、H2、H3、H5、H6、H7、H8、H9、P1、P2、P3、P5、P6、P7、P8、P9”。 1.2变更结构及组成：“BY-Dreamy 系列, C、B 系列和 ResFree 系列主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。RG 系列主要由控制系统、电机系统和内置电池组成。控制系统包括:主板、按键、显示屏、传感器;电机系统包括:电机、扇叶、电机外壳、消音箱;加热系统包括:加热片、温度传感器、水罐和呼吸管路(22mm 外圆锥接头)。C、B 系列加湿器、血氧数据模块可进行选配;ResFree 系列血氧数据模块、WiFi 模块可进行选配。”变更为“BY-Dreamy 系列,C、B 系列和 ResFree 系列、ResHope 系列主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。RG 系列主要由控制系统、电机系统和内置电池组成。控制系统包括:主板、按键、显示屏、传感器;电机系统包括:电机、扇叶、电机外壳、消音箱;加热系统包括:加热片、温度传感器、水罐和呼吸管路(22mm 外圆锥接头)。C、B系列加湿器、血氧数据模块可进行选配;ResFree 系列和ResHope 系列血氧数据模块、WiFi 模块可进行选配。” 1.3变更产品技术要求：见附录。" 变更时间：2020-04-08 变更内容： 1.变更产品名称：产品名称由“正压通气治疗机”变更为“无创呼吸机”。2.变更适用范围：适用范围由“正压通气治疗机适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的家庭和医院治疗。其中双水平正压通气治疗机还适用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）和肥胖低通气综合征（OHS）成人患者的家庭和医院治疗。”变更为“适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的家庭和医院治疗。其中双水平系列还适用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）和肥胖低通气综合征（OHS）以及呼吸功能不全成人患者的家庭和医院治疗。” 变更时间：2021-06-17 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：由BY-Dreamy-C00、BY-Dreamy-C01、BY-Dreamy-C02、BY-Dreamy-AC08、BY-Dreamy-AC09、BY-Dreamy-B16、BY-Dreamy-B17、BY-Dreamy-B18、BY-Dreamy-B19、C-20C、C-20A、B-20S、B-25S、B-25A、B-25T、B-25P、B-30T、B-30P、B-30F”变更为“BY-Dreamy-C00、BY-Dreamy-C01、BY-Dreamy-C02、BY-Dreamy-AC08、BY-Dreamy-AC09、BY-Dreamy-B15、BY-Dreamy-B16、BY-Dreamy-B17、BY-Dreamy-B18、BY-Dreamy-B19、BY-Dreamy-B20、BY-Dreamy-B21、C-20C、C-20A、B-20S、B-25S、B-25A、B-25T、B-25P、B-30T、B-30P、B-30F、RG-30、RG-35、RG-40、RG-B30、RG-B35、RG-B40、RG-P30、RG-P35、RG-P40、RG-BP30、RG-BP35、RG-BP40” 2、变更注册证载明的结构及组成：由“主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路(22mm外圆锥接头)组成。控制系统包括：主板、按键、显示屏、传感器；电机系统包括：电机、扇叶、电机外壳、消音箱；加热系统包括：加热片、温度传感器、水罐。其中除BY-Dreamy系列外加湿器、血氧数据模块可进行选配。”变更为“BY-Dreamy系列和C、B系列主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路(22mm外圆锥接头)组成。RG系列主要由控制系统、电机系统和内置电池组成。控制系统包括：主板、按键、显示屏、传感器；电机系统包括：电机、扇叶、电机外壳、消音箱；加热系统包括：加热片、温度传感器、水罐。其中C、B系列加湿器、血氧数据模块可进行选配。” 3、变更注册证载明的适用范围：由“适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的家庭和医院治疗。其中双水平系列还适用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）和肥胖低通气综合征（OHS）以及呼吸机功能不全成人患者的家庭和医院治疗。”变更为“适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的家庭和医院治疗。其中双水平系列还适用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）、肥胖低通气综合征（OHS）、呼吸机功能不全以及轻中度呼吸衰竭的成人患者的家庭和医院治疗。” 4、变更注册证所附产品技术要求：详细变更见附表。 变更时间：2022-01-29 变更内容：1.变更事项 1.1产品适用范围变更详见产品适用范围变更对比表。 1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。 1.3产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。 1.4产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2210191号 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 无创呼吸机 | RG-BP35 | 比扬/湖南 | 湘西土家族苗族自治州民族中医院 | 湖南泰康博思医疗器械有限公司 | 2024-05-01 | 54600 | 查看 |
| 02 | 无创呼吸机 | RG-BP35 | 比扬 | 厦门市同安区洪塘卫生院 | 福建省广之济医疗科技有限公司 | 2024-12-16 | 168300 | 查看 |
| 03 | 无创呼吸机 | RG-BP35 | 比扬 | 莆田市第一医院 | 福建中鑫福德医疗科技有限公司 | 2023-02-09 | 26000 | 查看 |
| 04 | 无创呼吸机 | RG-BP35 | 比扬 | 大连市第三人民医院 | 辽宁自贸试验区国药器械科技有限公司 | 2023-03-21 | 69600 | 查看 |
| 05 | 无创呼吸机 | RG-BP35 | 比扬 | 福州市妇幼保健院 | 江西希和医疗器械有限公司 | 2022-09-05 | 49450 | 查看 |
| 06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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