器械名称 | 多功能血管超声诊断仪 | 注册证名称 | 京械注准20232060095号 |
注册人名称 | 北京悦琦创通科技有限公司 | 有效期至 | 2028年02月27日 |
批准日期 | 2023年02月28日 | 批准部门 | 北京市药品监督管理局 |
功能模块 | 申报产品的预期用途:经体表对心脏、浅表组织器官(脑颈血管和外周血管)的血流进行成像,适用于临床对脑颈血管、心脏及外周血管疾病的诊断和监护,不可在手术中使用,不包括分析诊断功能。 | ||
结构与组成 | 本产品由彩超模块(彩超探头(选配)、彩超软件)、经颅模块(多普勒探头(选配)、监护头架(选配)、经颅软件光盘(软件名称:彩色经颅多普勒诊断系统软件;发布版本:V1.1)、电源适配器)、台车(IVU-800适用)及隔离变压器组成。 | ||
型号 | IVU-820、IVU-810、IVU-800 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能血管超声诊断仪 | IVU-800 | 悦琦 | 山西省运城市中心医院 | 山西臻穗科贸有限公司 | 2024-03-04 | 699500 | 查看 |
02 | 便携式彩色多普勒血流超声系统 | IVU-800 | 北京悦琦 | 乐山市人民医院 | 四川国康创科医疗科技有限公司 | 2025-01-13 | 465000 | 查看 |
03 | 多功能血管超声诊断仪 | IVU-800 | 悦琦 | 运城市中心医院 | 山西臻穗科贸有限公司 | 2024-04-24 | 699500 | 查看 |
04 | 多功能血管诊断(分析)仪 | IVU-800 | 悦琦 | 耒阳市人民医院 | 湖南博康众仁医药科技有限责任公司 | 2024-09-23 | 758000 | 查看 |
05 | 多功能血管超声仪 | IVU-800 | 北京悦琦创通科技有限公司 | 湖州市第一人民医院 | 湖州润泽医疗器械有限公司 | 2024-09-02 | 650000 | 查看 |
06 | 多功能血管超声仪 | IVU-800 | 北京悦琦创通科技有限公司 | 湖州市第一人民医院 | 湖州润泽医疗器械有限公司 | 2024-08-02 | 650000 | 查看 |
07 | 多功能血管超声诊断仪 | IVU-800 | 北京悦琦创通科技 | 谷城县人民医院 | 湖北悦美康医疗器械有限公司 | 2023-08-16 | 596000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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