器械名称 | 眼底照相机 | 注册证名称 | 沪械注准20212160581号 |
注册人名称 | 上海鹰瞳医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年11月25日 |
批准日期 | 2021年11月26日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于在无需散瞳的情况下,对被测者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像。 | ||
结构与组成 | 眼底照相机由主机、光学镜头、电源适配器组成,含软件组件(发布版本:V1.0)。 | ||
型号 | AI-FD16aU、AI-FD16aH、AI-FD16aF | ||
注册地址 | 上海市徐汇区宜州路180号1幢8楼01室 | ||
生产地址 | 上海市松江区民强路1525号16幢1层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市松江区民强路1525号16幢1层(受托生产企业:上海七乙医疗科技有限公司);2.北京市昌平区科技园区何营路9号院8号楼2层202室(受托生产企业:北京鹰瞳医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20212160581”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-04-18 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底照相机 | AI-FD16aF | 鹰瞳 | 将乐县总医院 | 厦门虹道科技有限公司 | 2023-12-11 | 148000 | 查看 |
02 | 眼底照相机 | AI-FD16aF | 鹰瞳 | 广元市中心医院 | 四川信韵科技有限公司 | 2023-10-25 | 289000 | 查看 |
03 | 眼底相机 | AI-FD16aF | 鹰瞳 | 景谷傣族彝族自治县勐班乡卫生院 | 云南景谷德洱慧医药科技有限公司 | 2025-01-26 | 52500 | 查看 |
04 | 眼底照相机 | AI-FD16aF | 鹰瞳 | 玉田县医院 | 隆一供应链管理(河北)有限公司 | 2024-04-19 | 225000 | 查看 |
05 | 眼底照相机 | AI-FD16aF | 略 | 北大荒集团总医院 | 杭州隆江美景商贸有限公司 | 2024-01-03 | 116000 | 查看 |
06 | 免散瞳眼底照相机 | AI-FD16af | 鹰瞳 | 合肥市第三人民医院 | 国控创科医疗技术(安徽)有限公司 | 2023-06-17 | 297000 | 查看 |
07 | 全自动便携式眼底相机 | AI-FD16aF | 上海鹰瞳医疗科技有限公司 | 武汉东湖新技术开发区左岭街社区卫生服务中 | 上海涵芹医疗科技有限公司 | 2023-12-07 | 98500 | 查看 |
08 | 眼底照相机(便携式) | AI-FD16aF | 鹰瞳 | 乌鲁木齐市水磨沟区人民医院 | 新疆康怡美锦医疗科技有限公司 | 2023-06-20 | 78000 | 查看 |
09 | 眼底照相机 | AI-FD16aF | 略 | 广元市中心医院 | 四川信韵科技有限公司 | 2023-11-09 | 289000 | 查看 |
10 | 免散瞳眼底相机 | AI-FD16aF | 上海鹰瞳 | 金洞管理区卫生健康和医疗保障局 | 江西阔澜医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 90000 | 查看 |
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