器械名称 | 磁共振成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20183060422号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(天津)有限公司 | 有效期至 | 2028年09月28日 |
批准日期 | 2022年04月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床MRI图像诊断。 | ||
结构与组成 | 本产品由1.5T 超导磁体(LCC)、梯度系统(梯度线圈BRM,梯度放大单元XFD)、射频系统(RFA 10kW)、线圈、计算机系统及操作台(GOC)、生理信号门控系统(包括心电门控,呼吸门控和指脉门控)(PAC)、低位固定扫描床(LHFT)。线圈的名称和适用部位参见表1。扫描床配置参见表2。 | ||
型号 | SIGNA MR355 | ||
注册地址 | 天津空港经济区经三路266号 | ||
生产地址 | 天津空港经济区经三路266号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注准20183060422延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 核磁共振 | SIGNAMR355 | GE | 巴中市恩阳区文治社区卫生服务中心 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2023-03-06 | 6500000 | 查看 |
02 | 磁共振成像系统 | SIGNA MR355 | GE | 海林市中医院 | 牡丹江开投医疗器械有限公司 | 2023-12-29 | 7520000 | 查看 |
03 | 核磁共振系统(MR) | SIGNAMR355 | GE | 吉木萨尔县人民医院 | 乌鲁木齐广俊康群商贸有限公司 | 2023-04-19 | 8030000 | 查看 |
04 | 1.5T超导磁共振 | SIGNA MR355 | GE | 察哈尔右翼中旗人民医院 | 国药集团内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-08-29 | 8400000 | 查看 |
05 | 磁共振成像系统 | SIGNA MR355 | GE | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 9880000 | 查看 |
06 | 1.5T核磁共振 | SIGNA MR355 | GE | 巴彦县中医院 | 华润大庆医药有限公司 | 2022-08-30 | 11028000 | 查看 |
07 | 磁共振成像系统(1.5T) | SIGNAMR355 | 通用电气 | 阳西总医院中医医院 | 江西书宽医疗器械有限公司 | 2022-06-01 | 10920000 | 查看 |
08 | 磁共振成像系统 | SIGNAMR355 | GE | 徐闻县第三人民医院 | 江西薛沛医疗器械有限公司 | 2022-08-18 | 14835000 | 查看 |
09 | 磁共振成像系统(1.5T) | SIGNAMR355 | 通用电气 | 阳西总医院 | 江西书宽医疗器械有限公司 | 2022-06-01 | 10920000 | 查看 |
10 | 1.5T核磁共振 | SIGNAMR355 | GE | 抚松县中医院 | 国药控股吉林省医疗器械有限公司 | 2024-02-27 | 8720000 | 查看 |
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