器械名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 注册证名称 | 津械注准20232160805号 |
注册人名称 | 图湃(天津)医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年04月26日 |
批准日期 | 2023年06月15日 | 批准部门 | 天津市药品监督管理局 |
功能模块 | TOPI-SIGMA 1000、YG-100K MAX、YG-100K PRO、BM-400K MAX、BM-400K、BM Lite产品适用于眼前节和眼后节进行断层成像检查及眼后节血流成像,以及测量。由经过培训的人员操作使用。 YG-100K SE、YG-100K NF、BM-400K NF产品适用于对眼前节和眼后节进行断层成像检查,以及测量。由经过培训的人员操作使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由设备主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、云集影像系统(发布版本V1)组成。 | ||
型号 | TOPI-SIGMA 1000,YG-100K MAX、YG-100K PRO、YG-100K SE、YG-100K NF、BM-400K MAX、BM-400K NF、BM-400K、BM Lite | ||
注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号五层D区521 | ||
生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号五层D区521。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 型号、规格变更 20230615,结构及组成变更 20230615,适用范围变更 20230615,产品技术要求变更 20230615 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科广角前后节扫频血流检测系统 | BM Lite | 图湃 | 川北医学院附属医院 | 四川嘉视康达科技有限公司 | 2024-10-23 | 1768000 | 查看 |
02 | 光相干断层扫描仪 | BMLite | 略 | 首都医科大学附属北京地坛医院 | 卓越仁合(北京)科技发展有限公司 | 2023-11-08 | 1900000 | 查看 |
03 | 光学相干断层扫描仪(OCT) | BM Lite | 图湃 | 三台县人民医院 | 成都青云天晟科技有限公司 | 2023-09-21 | 1710000 | 查看 |
04 | 激光眼科诊断仪 | BM Lite | 图湃 | 乐山市中医医院 | 四川瞳睿科技有限公司 | 2025-01-14 | 1704800 | 查看 |
05 | 光干涉断层扫描仪(OCTA) | BM Lite | BMLite | 广东医科大学附属医院 | 江西娟嘉医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 1779400 | 查看 |
06 | 眼科光学相干断层扫描仪 | BM Lite | 图湃 | 安阳市眼科医院 | 河南途森医疗科技有限公司 | 2024-12-13 | 1720000 | 查看 |
07 | 光学相干断层扫描血管造影 | BM Lite | 图湃 | 陕西中医药大学第二附属医院 | 西安华瑞惠康商贸有限公司 | 2024-12-27 | 1607000 | 查看 |
08 | 光学相关断层扫描仪(OCTA) | BM Lite | 略 | 泸州市妇幼保健院(泸州市第二人民医院) | 泸州鹭燕医药有限公司 | 2024-03-21 | 1779000 | 查看 |
09 | 高分辨血管成像光相干断层扫描仪(OCT) | BMLite | 图湃 | 广州市番禺区何贤纪念医院(广州市番禺区妇 | 哈沃斯医疗器械(广州)有限公司 | 2024-05-28 | 1858900 | 查看 |
10 | 眼底血流成像系统 | BMLite | 图湃(天津)医疗科技有限公司 | 荆楚理工学院附属中心医院 | 上药康德乐(湖北)医药有限公司 | 2024-01-16 | 1960000 | 查看 |
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