器械名称 | 口腔数字印模仪 | 注册证名称 | 川械注准20202170206号 |
注册人名称 | 爱齐(四川)医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2025年11月16日 |
批准日期 | 2020年11月17日 | 批准部门 | 四川省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的三维数字化印模,供口腔修复和牙齿错牙合畸形的正畸领域用。 | ||
结构与组成 | 产品由Flex转换模块(含电源线、数据线)、扫描棒、一次性保护套、扫描棒支架、iTero Element软件(发布版本:1)组成。 | ||
型号 | iTero Element Flex | ||
注册地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 | ||
生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 有2021年5月8日变更文件(“注册人住所:四川省资阳市雁江区现代大道3号D栋”变更为:“注册人住所:四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”。) | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔扫描仪 | iTeroElementFlex | 爱齐 | 彝良县人民医院 | 昆明喜田松佰医疗器械有限公司 | 2024-07-22 | 248000 | 查看 |
02 | 口腔数字印模仪 | iTeroElementFlex | iTero | 绥化市第一医院 | 黑龙江云康医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 269000 | 查看 |
03 | 数字化口内扫描仪 | iTeroElementFlex | iTero | 广东医科大学附属医院 | 湛江市霞山中源医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 193800 | 查看 |
04 | 口内扫描仪 | iTeroElementFlex | 爱齐(iTero) | 深圳市盐田区妇幼保健院 | 深圳市鑫辰康医疗科技有限公司 | 2023-06-02 | 826300 | 查看 |
05 | 口腔数字印模仪 | iTero Element Flex | iTero | 济南市口腔医院 | 济南嘉华医疗器械有限公司 | 2022-11-23 | 200000 | 查看 |
06 | 口内扫描仪 | iTeroElementFlex | 爱齐 | 涉密单位 | 福建瀚新医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 158800 | 查看 |
07 | 3D数字化口内扫描 | iTeroElementFlex | 口腔数字印模仪ITERO | 大连市友谊医院 | 沈阳鸣悦中元科技有限公司 | 2022-11-16 | 144200 | 查看 |
08 | 口腔扫描系统 | iTeroElementFlex | iTero | 丽江市人民医院 | 昆明喜田松佰医疗器械有限公司 | 2022-11-11 | 298500 | 查看 |
09 | 口内扫描仪 | iTero Element Flex | 爱齐 | 井冈山大学附属医院 | 广州美齐医疗器械有限公司 | 2021-02-25 | 277000 | 查看 |
10 | 口腔数字印模仪 | iteroelementflex | 略 | 香港大学深圳医院 | 深圳市雅富缘贸易有限公司 | 2022-09-01 | 319000 | 查看 |
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