器械名称 | 呼吸湿化治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212081894号 |
注册人名称 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月30日 |
批准日期 | 2021年12月31日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。本产品不可用于生命支持。 | ||
结构与组成 | 呼吸湿化治疗仪由主机、湿化罐、加温呼吸管路、电源线和过滤棉组成。 | ||
型号 | HFO-60、HFO-60M、HFO-80、HFO-80M | ||
注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房 | ||
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房,天丰路5号202-3房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-10: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房,广州高新技术产业开发区天泰一路1号B101房”变更为“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房,天丰路5号202-3房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212081894”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸湿化治疗仪 | HFO-80M | 和普乐 | 汕尾市卫生健康局 | 惠州市锦城时代科技有限公司 | 2023-01-17 | 59000 | 查看 |
02 | 高流量湿化氧疗系统 | HFO-80M | 和普乐 | 牡丹江市康安医院 | 黑龙江汇达通医疗器械销售有限公司 | 2023-09-08 | 38000 | 查看 |
03 | 高流量呼吸湿化氧疗仪 | HFO-80M | 和普乐 | 临夏县人民医院 | 甘肃深图商贸有限公司 | 2023-01-08 | 44800 | 查看 |
04 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HFO-80M | 广州和普乐 | 两当县人民医院 | 甘肃嘉禾诚义商贸有限公司 | 2023-02-12 | 39800 | 查看 |
05 | 高流量湿化氧疗仪 | HFO-80M | 和普乐 | 临夏县人民医院 | 鹰潭振舜医疗器械有限公司 | 2023-01-09 | 44800 | 查看 |
06 | 全自动高流量呼吸湿化氧疗仪 | HFO-80M | 和普乐 | 酒泉市第二人民医院 | 甘肃国仁医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 65000 | 查看 |
07 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HFO-80M | 广州和普乐健康科技有限公司 | 陇南市第一人民医院 | 甘肃嘉禾诚义商贸有限公司 | 2023-01-11 | 39800 | 查看 |
08 | 高流量湿化治疗仪 | HFO-80M | 和普乐 | 云梦县人民医院 | 湖北霆佩医疗器械有限公司 | 2023-02-20 | 46000 | 查看 |
09 | 高流量氧疗仪 | HFO-80M | 广州和普乐健康科技有限公司 | 远安县中医医院 | 宜春利稳行科技有限公司 | 2023-01-20 | 50030 | 查看 |
10 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | HFO-80M | 广州和普乐 | 肃南裕固族自治县人民医院 | 甘肃中永智慧健康服务有限公司 | 2023-01-16 | 65000 | 查看 |
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